Questões de Concurso

Uma farmácia hospitalar está preparando uma solução injetável estéril para administração intravenosa. O processo exige rigoroso controle para garantir a ausência de microrganismos e partículas. Considerando as boas práticas de fabricação para produtos estéreis, assinale a alternativa que descreve corretamente um aspecto crucial da sua manipulação.

(a)

A esterilização por calor úmido (autoclave) é o método ideal para todos os componentes termolábeis da solução, garantindo sua completa inativação.

(b)

A filtração esterilizante é indicada para remover partículas e microrganismos de soluções sensíveis ao calor, sendo a etapa final antes do envase em embalagens estéreis.

(c)

O envase asséptico em ambiente de fluxo laminar horizontal é suficiente para garantir a esterilidade do produto final, mesmo que os componentes não sejam estéreis previamente.

(d)

A validação do processo de limpeza dos equipamentos é desnecessária se a produção for realizada em ambiente com controle de pressão e temperatura.

(e)

O controle de endotoxinas bacterianas é relevante apenas para produtos de uso oral, não impactando a segurança de preparações injetáveis.