Questões de Concurso

Uma farmacêutica atua em um laboratório de controle de qualidade e precisa desenvolver um novo método para quantificar um princípio ativo em uma formulação complexa. Ela deve garantir que o método seja preciso, exato, específico e robusto, além de cumprir os requisitos regulatórios. Para isso, ela considera a utilização de técnicas cromatográficas avançadas.

(a)

A validação de métodos analíticos é um processo opcional e pode ser realizada de forma simplificada, focando apenas na precisão, sem necessidade de avaliar especificidade ou robustez.

(b)

Técnicas cromatográficas como HPLC e GC são inadequadas para análise de princípios ativos em formulações complexas devido à sua baixa sensibilidade e seletividade.

(c)

O desenvolvimento e a validação de métodos analíticos são cruciais para assegurar a qualidade e a confiabilidade dos resultados, e técnicas cromatográficas modernas oferecem alta performance para tais análises.

(d)

A biotecnologia é irrelevante no contexto de desenvolvimento de métodos analíticos para fármacos, sendo aplicável apenas na produção de medicamentos biológicos.

(e)

Ensaios farmacopeicos de controle de qualidade são obsoletos e não devem ser utilizados, sendo preferível depender exclusivamente de métodos desenvolvidos internamente sem validação formal.