Questões de Concurso

Uma farmácia de manipulação está revisando seus procedimentos para garantir a qualidade das preparações magistrais e oficinais. O foco atual é a manipulação de um creme dermatológico que exige precisão na pesagem dos ativos e na homogeneização da base. A RDC 67/2007 estabelece as diretrizes para as Boas Práticas de Manipulação (BPM), visando assegurar a qualidade, segurança e eficácia dos produtos.

(a)

A pesagem dos ativos pode ser realizada em balança comum de cozinha, desde que o cálculo da proporção seja feito corretamente, e a homogeneização pode ser manual com espátula.

(b)

É obrigatório o uso de equipamentos calibrados e com certificado de calibração para pesagem, e a homogeneização deve ser realizada de forma a garantir a uniformidade da preparação, utilizando equipamentos adequados.

(c)

A limpeza dos utensílios de manipulação pode ser feita com água e sabão comum, sem a necessidade de validação do processo de limpeza, e o controle de temperatura durante a manipulação é irrelevante para a estabilidade do produto.

(d)

A RDC 67/2007 permite a substituição de ativos prescritos por outros de menor custo, desde que o resultado final seja terapeuticamente similar, e a documentação do processo pode ser simplificada.

(e)

O controle de qualidade final da preparação é opcional se os insumos utilizados possuírem certificado de qualidade do fabricante, dispensando testes adicionais na farmácia.