Questões de Concurso

A equipe de controle de qualidade de uma indústria farmacêutica está realizando testes em um lote de comprimidos de paracetamol 500mg. É crucial garantir que cada comprimido contenha a quantidade correta de princípio ativo e que ele seja liberado de forma consistente. Um dos testes realizados é a uniformidade de conteúdo. Descreva o objetivo principal deste teste e como ele contribui para a qualidade do produto final.

(a)

Verificar a dureza dos comprimidos, assegurando que não se quebrem facilmente durante o transporte e manuseio, o que é essencial para a estabilidade.

(b)

Avaliar a velocidade de desintegração dos comprimidos em meio aquoso, garantindo que se dissolvam rapidamente no organismo para a liberação do fármaco.

(c)

Determinar a quantidade de princípio ativo em cada comprimido individualmente, assegurando que a variação entre eles esteja dentro dos limites aceitáveis e garantindo a dose terapêutica correta.

(d)

Medir o tempo de friabilidade dos comprimidos, verificando sua resistência à abrasão e perda de peso durante processos de fabricação e embalagem.

(e)

Analisar a aparência visual dos comprimidos, verificando a ausência de defeitos como manchas, rachaduras ou deformações, o que afeta a aceitação pelo paciente.