Questões de Concurso

Prefeitura de Mandirituba - PR

Concurso: Prefeitura de Mandirituba - PR
Cargo: Farmacêutico
Ano: 2025

Ano:

2025

Banca:

Instituto UniFil

Cargo:

Farmacêutico

Disciplina: Farmácia

FC742969

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Durante a implementação de ensaios de controle de qualidade, um laboratório farmacêutico deve seguir as diretrizes da IN nº 138/2022 da Anvisa. No que se refere à validação de métodos analíticos, segundo a referida norma, assinale a alternativa correta.

(a)

Métodos analíticos empregados em qualificação são isentos de validação quando descritos em compêndios oficiais.

(b)

Na validação de métodos analíticos, é dispensável estabelecer limites de detecção e quantificação.

(c)

Em salas limpas, quando há uso de sanitizantes, não é necessário validar o método microbiológico porque a ação antimicrobiana já garante os resultados.

(d)

Testes microbiológicos aplicados ao produto devem ser validados para demonstrar que o próprio produto não interfere na recuperação de micro-organismos.

(e)

Métodos analíticos validados em outros países são automaticamente aceitos no Brasil, sem necessidade de comprovação documental adicional.