Questões de Concurso

A classificação dos antibióticos para uso durante a gravidez é geralmente baseada nas categorias de risco estabelecidas pela FDA (Food and Drug Administration) dos Estados Unidos. Essas categorias ajudam a avaliar o potencial risco ao feto e são usadas para orientar o uso de medicamentos em gestantes. A categoria B desta classificação refere-se aos medicamentos em que

(a)

o fármaco não demonstrou risco para o feto no primeiro trimestre de gravidez, em estudos controlados em mulheres grávidas. Além disso, não há evidências de risco nos trimestres posteriores.

(b)

não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

(c)

o fármaco provocou anomalias fetais, em estudos em animais e mulheres grávidas, havendo clara evidência de que o risco para o feto é maior do que qualquer benefício possível para a paciente.

(d)

os estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas também não há estudos controlados em mulheres grávidas; ou os estudos em animais revelaram riscos, mas que não foram confirmados em estudos controlados em mulheres grávidas.

(e)

o fármaco demonstrou evidências positivas de risco fetal humano, no entanto, os benefícios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco, como, por exemplo, em casos de doenças graves ou que ameacem a vida.