Questões de Concurso

Em um laboratório, uma amostra biológica foi submetida às etapas de recebimento, identificação, preparo, análise, armazenamento temporário e descarte. Durante uma auditoria interna, foi solicitado que o laboratório demonstrasse, por meio de registros documentais, todo o histórico dessa amostra desde sua entrada até a conclusão do processo.
Nesse contexto, a exigência da auditoria está diretamente relacionada ao princípio da:

(a)

Controle estatístico da qualidade, que se destina ao monitoramento do desempenho dos métodos analíticos, substituindo os registros referentes ao percurso da amostra.

(b)

Reprodutibilidade, que assegura a obtenção de resultados equivalentes por diferentes analistas, dispensando o registro das etapas intermediárias do processamento.

(c)

Validação analítica, que consiste na confirmação da exatidão dos resultados obtidos, independentemente da identificação e da movimentação da amostra durante o processo.

(d)

Padronização, que permite substituir os registros individuais das amostras por procedimentos operacionais comuns a todas as análises executadas pelo laboratório.

(e)

Rastreabilidade, que possibilita identificar e documentar todas as etapas percorridas pela amostra, preservando sua identificação e o histórico dos procedimentos realizados.