Questões de Concurso

Um laboratório de análises clínicas recebeu um novo lote de soro-controle comercial destinado ao monitoramento interno das dosagens séricas de colesterol total. Na bula técnica do material, o fabricante informou média de 198 mg/dL para colesterol total, desvio-padrão de 4 mg/dL e coeficiente de variação de 2,0%, valores previamente estabelecidos durante a validação do lote. Diante dessa situação, a conduta correta que o farmacêutico bioquímico responsável deverá adotar é

(a)

incorporar o novo lote à rotina analítica utilizando os limites estatísticos fornecidos pelo fabricante como valores definitivos de controle interno.

(b)

realizar, em dias diferentes, no mínimo vinte dosagens do soro-controle para confirmação interna da média, do desvio-padrão e do coeficiente de variação do lote.

(c)

utilizar o novo lote após análise comparativa entre os valores informados pelo fabricante e os resultados obtidos em uma única corrida analítica.

(d)

aplicar as regras de Westgard ao gráfico de LeveyJennings utilizando os parâmetros do fabricante, considerando desnecessária a confirmação estatística interna do lote.

(e)

validar a amostra-controle em condições analíticas distintas das amostras dos pacientes para reduzir interferências operacionais no controle interno da qualidade.