Questões de Concurso

Em farmacovigilância, a detecção de sinais (signal detection) de reações adversas a medicamentos (RAM) pode ser realizada por meio de diferentes métodos estatísticos aplicados a bases de dados de notificação espontânea. Sobre esse tema, assinale a alternativa CORRETA:

(a)

A razão de chances de notificação (Reporting Odds Ratio – ROR) é uma medida de desproporcionalidade utilizada na análise de bancos de dados de notificações espontâneas para identificar associações entre medicamentos e eventos adversos.

(b)

O método de notificação espontânea permite estimar com precisão a incidência real de reações adversas na população exposta.

(c)

A farmacovigilância moderna baseia-se exclusivamente em métodos passivos, sendo desnecessária a utilização de estratégias ativas.

(d)

Métodos estatísticos aplicados à farmacovigilância não permitem controle de fatores de confusão, como variações temporais e sazonalidade.

(e)

A detecção de sinais em farmacovigilância dispensa análise estatística, sendo baseada apenas na avaliação clínica individual dos casos.