Questões de Concurso

O controle de qualidade (CQ) farmacêutico é um dos pilares das Boas Práticas de Fabricação (BPF), assegurando que os medicamentos sejam produzidos dentro de padrões de segurança, eficácia e pureza estabelecidos pela legislação sanitária. Considerando os princípios e práticas do controle de qualidade em indústrias farmacêuticas, analise as afirmativas a seguir e identifique a única correta

(a)

O controle de qualidade é responsável por garantir que todas as análises, registros e liberações de produtos sigam procedimentos operacionais padronizados, devidamente validados e documentados, conforme as Boas Práticas de Fabricação.

(b)

A validação de processos e métodos analíticos não é obrigatória no controle de qualidade, desde que o histórico de fabricação demonstre resultados satisfatórios.

(c)

O controle de qualidade é uma atividade exclusivamente analítica, que se limita à realização de testes laboratoriais em matérias-primas e produtos acabados, sem necessidade de integração com outros setores da produção.

(d)

O controle de qualidade pode liberar um lote de medicamento para comercialização mesmo antes da emissão do laudo analítico final, desde que o responsável técnico autorize.