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Em um estudo de Degradação forçada de medicamentos, a fase original é:
Para estabelecer ou confirmar um prazo de validade de um medicamento, é preciso realizar:
Considerando a Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária- RDC 31, de 11 de agosto de 2010, que dispõe sobre a realização de Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo, a comparação de perfis de dissolução de medicamentos deve seguir alguns procedimentos. Qual o número de unidades do medicamento teste e qual o número de unidades do medicamento de referência/comparador que devem ser utilizadas, respectivamente, para a comparação de perfis de dissolução de medicamentos?
Segundo a Resolução nº 724, de 29 de abril de 2022 que dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutico, é correto afirmar que:
Considerando a Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária- RDC 31, de 11 de agosto de 2010, assinale a resposta que completa corretamente a frase a seguir: Um insumo farmacêutico ativo é considerado de alta solubilidade quando a quantidade correspondente de sua maior dose posológica disponível no mercado nacional é solúvel em ______ mL ou menos de meio aquoso, em uma escala de pH de 1,2 a 6,8, em uma temperatura de 37±1ºC.
