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Assinale a alternativa correta em relação à validação dos métodos analíticos.
De acordo com a IN no 10, de 29 de setembro de 2016, os medicamentos genéricos, similares ou novos, orais de liberação imediata, contendo os fármacos _______ , entre outros, poderão ser candidatos à bioisenção baseada no sistema de classificação biofarmacêutica.
Assinale a alternativa que preenche adequadamente a lacuna.
Um fármaco será considerado altamente solúvel se sua maior dose administrada oralmente como uma formulação de liberação imediata (dose máxima por administração descrita em bula) solubiliza-se completamente em até
É correto afirmar que os estudos de bioequivalência para medicamentos genéricos ou similares estão dispensados para
Em relação aos estudos de Perfil de Dissolução Comparativo, assinale a alternativa correta.