Questões de Concurso

As indústrias farmacêuticas são dispensadas de monitorar a segurança dos medicamentos após sua comercialização, cabendo essa responsabilidade exclusivamente às autoridades sanitárias.

Um dos principais objetivos da Farmacovigilância é a detecção precoce de reações adversas desconhecidas após a comercialização dos medicamentos.

Reações adversas raras são facilmente detectadas durante as fases iniciais dos ensaios clínicos, antes da comercialização.

A Farmacovigilância é realizada apenas antes do registro dos medicamentos, durante as fases iniciais dos ensaios clínicos.

Ensaios clínicos pós-comercialização não apresentam limitações na identificação de reações adversas raras.

O estabelecimento deve manter a Licença ou Alvará Sanitário afixada em local visível, mas não é necessário que também afixe a Certidão de Regularidade Técnica.

O estabelecimento deve manter o Manual de Boas Práticas Farmacêuticas em local visível ao público.

O farmacêutico responsável técnico deve ser indicado com seu nome e número de inscrição no Conselho Regional de Farmácia em um cartaz informativo, mas não precisa incluir o horário de trabalho

A Certidão de Regularidade Técnica deve ser emitida pelo Conselho Regional de Farmácia, mas não precisa ser afixada em local visível.

A farmácia não precisa afixar a razão social e o número da inscrição no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica, pois esses dados não são obrigatórios.

II e III, apenas.

I, II e III.

I e II, apenas.

I e III, apenas.

II, apenas.

A bioequivalência garante que dois medicamentos com biodisponibilidade semelhante proporcionam resultados terapêuticos similares, com relação a eficácia e segurança.

O conceito de bioequivalência é irrelevante para medicamentos genéricos, uma vez que são sempre equivalentes aos medicamentos de referência.

A biodisponibilidade não leva em consideração a velocidade com que o fármaco atinge a circulação sistêmica, apenas sua quantidade absorvida.

A biodisponibilidade é uma propriedade exclusiva do fármaco, não sendo influenciada pela formulação do medicamento.

Medicamentos genéricos são automaticamente considerados intercambiáveis com os medicamentos de referência, sem a necessidade de comprovação de bioequivalência.

F − V − V − F.

F − F − V − F.

V − F − F − V.

F − V − F − V.

V − F − V − F.