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Naranjo e colaboradores criaram um algoritmo, atribuindo valores numéricos às respostas e o somatório dos valores obtidos indica a força de causalidade. Fazem parte dos critérios para definição da relação causal do algoritmo de Naranjo, as seguintes perguntas:
I. O fármaco foi detectado no sangue ou em outros fluidos biológicos em concentrações sabidamente tóxicas?
II. A reação reaparece quando um placebo é administrado?
III. A reação adversa foi confirmada por qualquer evidência objetiva?
IV. Houve intervalo adequado entre o uso do medicamento e a reação?
Assinale:
Apesar de a notificação voluntária ser o método mais tradicional em farmacovigilância e de maior facilidade para implantação, existem algumas limitações. São limitações da notificação voluntária:
I. sobre-registro, decorrente da forma de coleta de informações.
II. apresentação de vieses.
III. não há teste de hipótese de relacionamento causal.
IV. Dados sobre a exposição não disponíveis.
Assinale:
Um dos principais métodos para obtenção de informações acerca de reações adversas a medicamentos (RAM) é a notificação voluntária ou espontânea realizada por profissionais de saúde. As hipóteses geradas com esta ação podem sugerir um seguimento mais intensivo ou o início de estudos epidemiológicos que permitam estabelecer o risco de RAM associado àquele uso. Existem outras utilidades das notificações espontâneas de RAM, tais como:
I. identificação de reações previamente desconhecidas e inesperadas.
II. caracterização de síndromes iatrogênicas decorrentes do uso de medicamentos a partir de dados sobre o paciente, o fármaco e a reação.
III. identificação de subgrupos de pacientes mais suscetíveis.
IV. comparação de toxicidade entre fármacos de um mesmo grupo terapêutico.
V. monitorização contínua das reações adversas de um medicamento quando é lançado no mercado.
Assinale:
