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Cabines de Segurança Biológica (CSB) são equipamentos de proteção coletiva (EPC) utilizados para proteger: o operador, o produto e o ambiente laboratorial dos aerossóis, potencialmente infectantes, que podem se espalhar durante a manipulação. Com relação a estes equipamentos, pode-se afirmar que:
As salas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis e na manipulação de soluções, meios e materiais estéreis para produção de insumos para saúde podem ser classificadas de acordo com a Classificação Européia de 1992 em A, B, C e D. Essa classificação se dá em função:
A escolha dos agentes desinfetantes, a serem utilizados na desinfecção das salas limpas e ambientes de manipulação de fármacos, são de fundamental importância pois estes:
A manipulação de componentes de fórmulas farmacêuticas e cosméticos e os riscos envolvidos na sua preparação, constituem um tema de fundamental importância, no que tange os possíveis danos a que os profissionais desta área e os próprios produtos podem estar expostos. Neste aspecto, a utilização para esta finalidade das chamadas salas limpas, classificadas de acordo com as exigências dos procedimentos envolvidos na fabricação do produto, é essencial. Sobre salas limpas, assinale a alternativa correta.
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) asseguram que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro. O cumprimento das BPF está dirigido inicialmente à redução dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica. A respeito do tema boas práticas de fabricação, analise as afirmativas a seguir.