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A Comissão de Farmácia e Terapêutica de um hospital universitário fez a avaliação de uma proposta de incorporação de medicamento biológico destinado ao tratamento de doença autoimune. Durante a análise técnica, foram apresentados estudos demonstrando benefício terapêutico incremental discreto, impacto orçamentário elevado e ausência de superioridade consistente em desfechos clínicos relevantes quando comparado à alternativa terapêutica já padronizada. Com base nos princípios relacionados à seleção de medicamentos e às atribuições da Comissão de Farmácia e Terapêutica, assinale a alternativa correta.
Analise as assertivas abaixo de acordo com a Lei Federal nº 13.021/2014 e os princípios relacionados à assistência farmacêutica:

I. A farmácia constitui estabelecimento de saúde destinado à prestação de assistência farmacêutica, assistência à saúde e orientação sanitária individual e coletiva.

II. A assistência farmacêutica possui caráter prioritariamente logístico, relacionado à aquisição, ao armazenamento e à dispensação de medicamentos no âmbito dos serviços de saúde.

III. O farmacêutico possui atribuições relacionadas ao acompanhamento farmacoterapêutico e à promoção do uso racional de medicamentos.

IV. As atividades desenvolvidas em farmácia devem observar condições estruturais e operacionais compatíveis com a complexidade das ações prestadas aos usuários.


Quais estão corretas?
Um município implantou serviço especializado para acompanhamento de pacientes com doenças reumatológicas e passou a disponibilizar medicamento biológico ainda sem histórico consolidado de dispensação na rede pública. Durante a programação anual da assistência farmacêutica, a equipe técnica analisou dados epidemiológicos locais, protocolos terapêuticos institucionais, estimativa de cobertura assistencial e parâmetros de utilização observados em serviços de referência com perfil semelhante. Considerando os métodos de programação de medicamentos aplicados à assistência farmacêutica, assinale a alternativa correta. 
Em estudos de utilização de medicamentos e farmacoepidemiologia, o sistema ATC/DDD (Anatomical Therapeutic Chemical / Defined Daily Dose) é o padrão internacional recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Sobre o conceito de Dose Diária Definida (DDD), assinale a alternativa correta:
Os Estudos de Utilização de Medicamentos (EUM) são um dos pilares da farmacoepidemiologia. Sobre esses estudos, analise as afirmativas a seguir:

I. Permitem identificar a ocorrência de problemas como a polimedicação e a automedicação.
II. Têm como foco exclusivo a análise dos custos financeiros diretos e indiretos associados ao tratamento (análise farmacoeconômica).
III. Avaliam os aspectos de comercialização, distribuição, prescrição e consumo de medicamentos em uma sociedade.

Está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):