Questões de Concurso

Um farmacêutico responsável pelo controle de qualidade em uma indústria farmacêutica está realizando ensaios para verificar a conformidade de um lote de comprimidos. Durante a análise, ele precisa avaliar parâmetros físico-químicos e microbiológicos para garantir que o produto atenda às especificações da Farmacopeia Brasileira. Considerando os ensaios de controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas, assinale a alternativa que apresenta corretamente um parâmetro físico-químico obrigatório para comprimidos e sua respectiva finalidade.

 Com base nos mecanismos que afetam a estabilidade dos medicamentos, analise as assertivas a seguir:

I. O ácido acetilsalicílico é um fármaco estável à hidrólise.
II. Medicamentos em pó ou cápsulas gelatinosas são impermeáveis à absorção de água.
III. A auto-oxidação de fármacos ocorre devido à presença de oxigênio atmosférico, sendo um exemplo clássico a degradação da epinefrina.
IV. A elevação de temperatura desacelera a degradação dos medicamentos.

Quais estão corretas?

Os ensaios físicos de qualidade são, geralmente, aplicados a produtos acabados, e estão associados de modo direto ou indireto, a um ou mais dos seguintes aspectos: estabilidade física, uniformidade e biodisponibilidade.
Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo: Pharmabooks; 3º. ed; 2010.
É CORRETO afirmar que os ensaios in vitro que servem como parâmetro de biodisponibilidade de formas farmacêuticas sólidas são:

O controle de qualidade (CQ) farmacêutico é um dos pilares das Boas Práticas de Fabricação (BPF), assegurando que os medicamentos sejam produzidos dentro de padrões de segurança, eficácia e pureza estabelecidos pela legislação sanitária. Considerando os princípios e práticas do controle de qualidade em indústrias farmacêuticas, analise as afirmativas a seguir e identifique a única correta

O controle de qualidade físico-químico de formas farmacêuticas sólidas orais é essencial para garantir a biodisponibilidade do fármaco.


Acerca dos ensaios de controle de qualidade, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.


(__)O teste de dissolução destina-se a verificar se o fármaco é liberado da forma farmacêutica e se dissolve no meio líquido em condições experimentais padronizadas, sendo um indicador in vitro da biodisponibilidade.


(__)O teste de desintegração determina a resistência do comprimido à abrasão mecânica durante os processos de embalagem e transporte, garantindo sua integridade física.


(__)A dureza é um teste físico que avalia a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial, influenciando diretamente o tempo de desintegração e dissolução.


(__)O teste de uniformidade de doses unitárias (uniformidade de conteúdo) é obrigatório apenas para comprimidos revestidos, não se aplicando a comprimidos simples ou cápsulas duras.


Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo: