2. Questões de Concurso

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De acordo com o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira (2ª edição), a Garantia da Qualidade tem como objetivo:
Durante o desenvolvimento de um método de HPLC para análise de uma formulação farmacêutica contendo compostos com diferentes polaridades, o analista observou que a eluição isocrática resultava em picos sobrepostos ou tempos de retenção excessivamente longos. Qual a melhor estratégia cromatográfica para resolver esse problema?
Na produção de fitoterápicos segundo RDC 26/2014, a validação do processo exige:
No planejamento de dossiê regulatório, qual proposição abrange de maneira mais completa os requisitos de estudos de estabilidade sob marcos internacionais e nacionais?
A convergência regulatória brasileira às diretrizes do PIC/S elevou a maturidade do sistema de qualidade farmacêutica, exigindo BPF robustas e revisões periódicas de produto em ciclo de vida. À luz da RDC 301/2019, qual proposição traduz de forma mais fiel essas obrigações?
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