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224 Questões de concurso encontradas

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Questões por página:

Concurso: Prefeitura de Monteiro - PB

Concurso: Prefeitura de Monteiro - PB
Cargo: Farmacêutico
Ano: 2025

Ano:

2025

Banca:

Facet Concursos

Cargo:

Farmacêutico

Disciplina: Farmácia

Dificuldade em análise

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A resposta no gabarito oficial é outra

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Alternativa B

Alternativa C

Alternativa D

Alternativa E

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remover questão da lista de favoritas

Pedidos de biowaiver BCS para classe III requerem alta solubilidade, dissolução muito rápida e excipientes Q&Q semelhantes ao comparador, dada a sensibilidade a excipientes; mantêm-se proporcionalidade de dose/força e forma farmacêutica. Qual alternativa descreve corretamente?

(a)

Biowaiver BCS classe I exige alta solubilidade, alta permeabilidade, dissolução rápida comparável três meios; excipientes sem impacto na absorção; estudos in vivo dispensados quando critérios atendidos; seguir guia OMS, EMA e FDA harmonizados.

(b)

Biowaiver classe III requer alta solubilidade, baixa permeabilidade, dissolução muito rápida; excipientes quantitativa e qualitativamente semelhantes; risco de excipientes críticos considerado; in vivo dispensável; garantir proporcionalidade dose, forma farmacêutica e força escolhida estritamente.

(c)

Para classe II, biowaiver é preferível; basta dissolução lenta; permeabilidade desconhecida; excipientes podem diferir; três meios desnecessários; guias aceitam substituição; estudos in vivo opcionais; velocidade de dissolução não influencia biodisponibilidade significativamente clinicamente comprovadamente.

(d)

Em classe IV, solubilidade alta compensa baixa permeabilidade; biowaiver recomendado; excipientes livres; dissolução média é suficiente; guias dispensam comparadores; regulações convergem amplamente; perfil in vitro substitui completamente clínica; equivalência é presumida automaticamente universalmente.

(e)

Para classe I, requer baixa solubilidade; classe III exige baixa solubilidade; dissolução lenta aceitável; excipientes podem ser novos; in vivo sempre necessário; OMS desaconselha biowaiver; EMA restringe; FDA invalida cenários amplamente vigentes sistematicamente.

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Concurso: Prefeitura de Monteiro - PB

Concurso: Prefeitura de Monteiro - PB
Cargo: Farmacêutico
Ano: 2025

Ano:

2025

Banca:

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Farmacêutico

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A revisão ICH Q2(R2)/Q14 enfatiza robustez como avaliação deliberada de pequenas variações de método (pH, fluxo, temperatura, composição), preferencialmente com DoE, além de adequação do sistema (p.ex., resolução, tailing, número de pratos). Qual alternativa está correta?

(a)

Validação analítica exige precisão intermediária, exatidão, linearidade, LOD, LOQ; robustez não depende de DoE; variações de pH, fluxo e temperatura são irrelevantes; adequação do sistema limita-se a resolução cromatográfica também.

(b)

A prova de robustez contempla avaliações multivariadas; porém pH não altera retenção; temperatura é negligenciável; fluxo é estático; usar coluna idêntica sempre; adequação substitui replicatas; RSD aceitável dispensa avaliação adicional.

(c)

Segundo ICH Q2(R2), robustez é dispensável para método cromatográfico; mudanças nos reagentes não requerem estudo; efeitos de matriz substituem estabilidade; DoE é exclusivo do desenvolvimento, jamais da validação final obrigatória.

(d)

O ICH Q2(R2) recomenda estudar robustez variando pH, fluxo e temperatura; utilizar DoE quando possível; avaliar adequação do sistema com parâmetros como teor, teorias, resolução, tailing, e capacidade cromatográfica igualmente.

(e)

Robustez consiste em repetir amostras idênticas; variações deliberadas não são necessárias; adequação do sistema é opcional; estabilidade acelerada prova seletividade; confirmação interlaboratorial substitui planejamento experimental no processo validatório sempre estritamente.

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Concurso: Prefeitura de Monteiro - PB

Concurso: Prefeitura de Monteiro - PB
Cargo: Farmacêutico
Ano: 2025

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2025

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Facet Concursos

Cargo:

Farmacêutico

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A robustez exige variações deliberadas de pH, temperatura, fluxo, composição, preferencialmente multivariadas (DoE), além de adequação do sistema (resolução, tailing, pratos). Qual alternativa está correta?

(a)

Robustez confirma-se por replicatas; sem variações; DoE pós-registro; adequação substituída por calibração.

(b)

Robustez dispensa variações; repetir amostras basta; adequação opcional; DoE inaplicável à validação.

(c)

Robustez reduz-se a estabilidade; pH irrelevante; fluxo fixo; temperatura constante; pratos dispensáveis.

(d)

Robustez exige coluna distinta sempre; pH constante; composição fixa; adequação baseada apenas em RSD.

(e)

Robustez avalia pH, fluxo, temperatura, composição; DoE desejável; checar parâmetros de adequação.

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Concurso: Prefeitura de Monteiro - PB

Concurso: Prefeitura de Monteiro - PB
Cargo: Farmacêutico - PSF
Ano: 2025

Ano:

2025

Banca:

Facet Concursos

Cargo:

Farmacêutico - PSF

Disciplina: Farmácia

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Pedidos de biowaiver BCS para classe III requerem alta solubilidade, dissolução muito rápida e excipientes Q&Q semelhantes ao comparador, dada a sensibilidade a excipientes; mantêm-se proporcionalidade de dose/força e forma farmacêutica. Qual alternativa descreve corretamente?

(a)

Biowaiver BCS classe I exige alta solubilidade, alta permeabilidade, dissolução rápida comparável três meios; excipientes sem impacto na absorção; estudos in vivo dispensados quando critérios atendidos; seguir guia OMS, EMA e FDA harmonizados.

(b)

Biowaiver classe III requer alta solubilidade, baixa permeabilidade, dissolução muito rápida; excipientes quantitativa e qualitativamente semelhantes; risco de excipientes críticos considerado; in vivo dispensável; garantir proporcionalidade dose, forma farmacêutica e força escolhida estritamente.

(c)

Para classe II, biowaiver é preferível; basta dissolução lenta; permeabilidade desconhecida; excipientes podem diferir; três meios desnecessários; guias aceitam substituição; estudos in vivo opcionais; velocidade de dissolução não influencia biodisponibilidade significativamente clinicamente comprovadamente.

(d)

Em classe IV, solubilidade alta compensa baixa permeabilidade; biowaiver recomendado; excipientes livres; dissolução média é suficiente; guias dispensam comparadores; regulações convergem amplamente; perfil in vitro substitui completamente clínica; equivalência é presumida automaticamente universalmente.

(e)

Para classe I, requer baixa solubilidade; classe III exige baixa solubilidade; dissolução lenta aceitável; excipientes podem ser novos; in vivo sempre necessário; OMS desaconselha biowaiver; EMA restringe; FDA invalida cenários amplamente vigentes sistematicamente.

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Concurso: Prefeitura de Monteiro - PB
Cargo: Farmacêutico - PSF
Ano: 2025

Ano:

2025

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Cargo:

Farmacêutico - PSF

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A revisão ICH Q2(R2)/Q14 enfatiza robustez como avaliação deliberada de pequenas variações de método (pH, fluxo, temperatura, composição), preferencialmente com DoE, além de adequação do sistema (p.ex., resolução, tailing, número de pratos). Qual alternativa está correta?

(a)

Validação analítica exige precisão intermediária, exatidão, linearidade, LOD, LOQ; robustez não depende de DoE; variações de pH, fluxo e temperatura são irrelevantes; adequação do sistema limita-se a resolução cromatográfica também.

(b)

A prova de robustez contempla avaliações multivariadas; porém pH não altera retenção; temperatura é negligenciável; fluxo é estático; usar coluna idêntica sempre; adequação substitui replicatas; RSD aceitável dispensa avaliação adicional.

(c)

Segundo ICH Q2(R2), robustez é dispensável para método cromatográfico; mudanças nos reagentes não requerem estudo; efeitos de matriz substituem estabilidade; DoE é exclusivo do desenvolvimento, jamais da validação final obrigatória.

(d)

O ICH Q2(R2) recomenda estudar robustez variando pH, fluxo e temperatura; utilizar DoE quando possível; avaliar adequação do sistema com parâmetros como teor, teorias, resolução, tailing, e capacidade cromatográfica igualmente.

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