Questões de Concurso

Durante a análise de um lote de comprimidos em um laboratório de controle de qualidade, foi observado que alguns comprimidos apresentam variação significativa em relação ao peso médio estabelecido pela farmacopeia. Assinale a alternativa que indica corretamente o teste aplicado nesse caso:

Um medicamento fotossensível precisa ser acondicionado de forma a minimizar a degradação causada pela luz durante o armazenamento. A embalagem mais adequada para esse tipo de medicamento é:

O preparo de medicamentos injetáveis exige técnica asséptica rigorosa e o entendimento das propriedades físico-químicas do soluto e do solvente para evitar precipitações indesejadas. Acerca do assunto, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)A água estéril para injetáveis possui tonicidade inferior à do plasma sanguíneo, o que a torna um veículo seguro para administração intravenosa direta em grandes volumes sem necessidade de solutos.
(__)O tempo de estabilidade de um fármaco após a reconstituição é geralmente inferior ao do medicamento em pó liofilizado, devido ao aumento da taxa de hidrólise e da reatividade química em meio aquoso.
(__)A utilização de solventes contendo álcool benzílico como conservante é estritamente recomendada para a reconstituição de medicamentos destinados à administração em neonatos e recém-nascidos.
(__)O fenômeno de "coring", ou fragmentação da borracha da ampola durante a introdução da agulha, pode ser minimizado ao inserir a agulha no septo com o bisel voltado para cima em um ângulo de noventa graus.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A manipulação de formas farmacêuticas sólidas exige o conhecimento rigoroso das propriedades dos pós e dos adjuvantes farmacotécnicos para garantir a uniformidade de conteúdo. No processo de encapsulamento, a escolha de um lubrificante adequado é vital para reduzir a fricção entre as partículas e as partes metálicas do equipamento, contudo, o uso excessivo desses agentes pode interferir diretamente na dissolução do fármaco. Acerca das propriedades dos lubrificantes e deslizantes em produtos não estéreis, assinale a alternativa correta.

Durante inspeção sanitária, verificou-se que uma indústria possui POPs atualizados e registros de produção completos. Entretanto, não há evidência de avaliação periódica dos resultados de qualidade para identificação de tendências, nem revisão sistemática de desvios recorrentes. Segundo a RDC n.º 210/2003, essa situação caracteriza falha primariamente relacionada ao(à):