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Durante o processo de instalação de um novo equipamento, antes do mesmo entrar em operação, é necessário que se faça procedimentos de validação. Qual o principal objeto de validação?
Conforme a Farmacopéia Brasileira,7ª edição (2024), sobre utilização de medidor de pH (peagômetro), nos procedimentos de aferição e de determinação do pH da amostra, é correto afirmar que:
Em um estudo de Degradação forçada de medicamentos, a fase original é:
Para estabelecer ou confirmar um prazo de validade de um medicamento, é preciso realizar:
Considerando a Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária- RDC 31, de 11 de agosto de 2010, que dispõe sobre a realização de Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo, a comparação de perfis de dissolução de medicamentos deve seguir alguns procedimentos. Qual o número de unidades do medicamento teste e qual o número de unidades do medicamento de referência/comparador que devem ser utilizadas, respectivamente, para a comparação de perfis de dissolução de medicamentos?
