Questões de Concurso

O hospital está implementando sistema de farmacovigilância, ciência voltada à detecção, avaliação e prevenção de reações adversas a medicamentos (RAM), definidas como respostas nocivas e não intencionais que ocorrem em doses terapêuticas. As RAM classificam-se em tipo A (previsíveis e dose-dependentes) e tipo B (imprevisíveis e idiossincráticas). Profissionais de saúde devem notificar casos suspeitos ao sistema Notivisa (Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária) da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Sobre farmacovigilância e reações adversas a medicamentos, analise as afirmativas a seguir.
I.A farmacovigilância constitui ciência e atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de reações adversas a medicamentos, sendo que reação adversa RAM é resposta nociva e não intencional que ocorre nas doses normalmente utilizadas, sendo classificadas em reações tipo A previsíveis e dose-dependentes relacionadas aos efeitos farmacológicos conhecidos, e reações tipo B imprevisíveis não dose-dependentes geralmente relacionadas a mecanismos imunológicos ou idiossincráticos.
II.A farmacovigilância é fundamental para detecção de reações adversas raras que não foram identificadas nos estudos clínicos pré-comercialização devido ao número limitado de pacientes estudados, sendo que profissionais de saúde especialmente médicos e farmacêuticos devem notificar reações adversas suspeitas ao sistema da ANVISA mediante formulário específico no portal Notivisa, contribuindo para monitoramento contínuo da segurança de medicamentos.
III.Todos os medicamentos aprovados e comercializados são absolutamente seguros não causando qualquer tipo de reação adversa aos pacientes, dispensando necessidade de farmacovigilância ou notificação de eventos adversos, sendo a subnotificação um problema inexistente, e nunca houve retiradas de medicamentos do mercado após comercialização por questões de segurança identificadas na fase pós-comercialização.
Está correto o que se afirma em: 

A farmácia hospitalar está implementando protocolo de dispensação de psicotrópicos. Os hipnóticos e sedativos incluem benzodiazepínicos como midazolam, diazepam e clonazepam, que potencializam a neurotransmissão GABAérgica, induzindo sono, relaxamento e ansiolise, porém com risco de dependência. Há ainda não benzodiazepínicos como zolpidem e zopiclona, de menor potencial de tolerância. Os ansiolíticos abrangem benzodiazepínicos, buspirona e antidepressivos ISRS e IRSN. Os estabilizadores de humor, usados no transtorno bipolar, incluem lítio, anticonvulsivantes e antipsicóticos atípicos. Diante desse contexto psicofarmacológico, assinale a alternativa correta.

A farmácia está capacitando a equipe sobre dispensação de isotretinoína para tratamento de acne grave. Os retinoides de uso sistêmico, especialmente a isotretinoína, possuem alto potencial teratogênico, podendo causar malformações fetais graves, exigindo controle especial conforme a Portaria do Centro de Vigilância Sanitária (CVS) nº 23, de 29 de novembro de 2003, do Centro de Vigilância Sanitária (CVS) do Estado de São Paulo. Essa norma determina prescrição em receituário de controle especial de duas vias, validade de 30 dias, assinatura de Termo de Consentimento Informado (TCI), além de teste de gravidez e uso obrigatório de métodos contraceptivos eficazes em mulheres em idade fértil. Diante desse contexto regulatório sobre retinoides sistêmicos, marque V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas.
(__)A isotretinoína e outros retinoides de uso sistêmico possuem potencial teratogênico significativo podendo causar malformações congênitas graves quando utilizados durante gestação, exigindo controle especial com prescrição em receituário de duas vias, orientação sobre riscos teratogênicos, recomendação de teste de gravidez e uso de contraceptivos em mulheres em idade fértil, assinatura de Termo de Consentimento Informado, conforme Portaria CVS 23/2003.
(__)A isotretinoína deve ser prescrita em receituário de controle especial de duas vias com retenção de uma via na farmácia, tendo validade de 30 dias para dispensação a partir da data de emissão da receita, devendo a farmácia arquivar a via retida pelo prazo de dois anos para apresentação à vigilância sanitária quando solicitado.
(__)A isotretinoína pode causar efeitos adversos além da teratogenicidade incluindo ressecamento significativo de pele e mucosas exigindo uso de hidratantes, elevação de triglicerídeos e enzimas hepáticas exigindo monitoramento laboratorial periódico, além de possíveis alterações psiquiátricas incluindo depressão exigindo cautela e monitoramento do estado mental do paciente.
(__)Os retinoides de uso sistêmico podem ser utilizados livremente em gestantes sem qualquer risco de malformações fetais, não sendo necessário teste de gravidez, uso de contraceptivos ou assinatura de Termo de Consentimento, podendo ser prescritos em receituário simples sem controle especial e dispensados sem orientações específicas sobre teratogenicidade.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

Paciente M.L.R., 55 anos, sabidamente portadora de Diabetes tipo II, comparece a farmácia portando a receita com a seguinte prescrição:Glifage® 500 mg, tomar 1 comprimido, 2 vezes ao dia (após almoço e jantar), no entanto a paciente deseja fazer a compra do medicamento genérico e não do medicamento referência, nesse caso marque a alternativa que indica o fármaco genérico que o farmacêutico pode apresentar a essa paciente:

A Resolução RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007, da Anvisa, dispõe sobre as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias, definindo parâmetros de qualidade, segurança e controle em todas as etapas do processo de manipulação. Acerca do assunto, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)A manipulação de preparações estéreis deve ocorrer em áreas classificadas, com controle de partículas, pressão positiva e procedimentos validados de limpeza e esterilização.

(__)O farmacêutico responsável técnico deve assegurar que as matérias-primas utilizadas sejam adquiridas exclusivamente de fornecedores regularizados junto à Anvisa e acompanhadas de certificado de análise.

(__)A rotulagem das preparações manipuladas deve conter, obrigatoriamente, o nome do paciente, o nome do prescritor, a forma farmacêutica, o modo de usar e o número de registro do produto na Anvisa.

(__)A RDC nº 67/2007 determina que a farmácia mantenha registros completos de cada manipulação, incluindo dados da fórmula, quantidades utilizadas, número do lote e identificação do responsável técnico.


Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo: