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A disponibilização de um novo fármaco para uso clínico é antecedida por um longo processo de
pesquisa científica, que demanda entre 10 e 12 anos, incluindo ensaios pré-clínicos, que envolvem
experimentos in vitro e em animais, e os ensaios clínicos, que são divididos em quatro fases. A Fase I
dos ensaios clínicos se caracteriza por
A cada ano, incontáveis descobertas promissoras são relatadas, com muitos extratos, frações ou
moléculas isoladas com potenciais farmacológicos/biológicos muitas vezes bastante superiores
àqueles utilizados na clínica médica. No entanto, poucos medicamentos fitoterápicos ou fitofármacos
são efetivamente desenvolvidos e aprovados para uso da população. Isso ocorre porque, a partir da
prospecção até a chegada ao mercado, importantes e criteriosas etapas devem ser concretizadas.
Tais etapas são
A variabilidade populacional relativa aos efeitos de um fármaco é um desafio importante para o
desenvolvimento de um novo medicamento, visto que alguns indivíduos podem apresentar elevada
sensibilidade aos efeitos tóxicos. Desse modo, é fundamental identificar concentrações em que haja
grande probabilidade de efeitos benéficos, combinada com probabilidade reduzida de efeitos
indesejáveis na população. Esta faixa de concentrações é definida como
A pesquisa voltada ao desenvolvimento de novos fármacos objetiva, entre outros fatores, determinar a segurança e eficácia das moléculas em estudo. Em aspectos populacionais, um dos parâmetros adotados para a avaliação da capacidade de gerar o efeito farmacológico pretendido é a(o)
Nos últimos anos, principalmente em meio à pandemia de Covid-19, observou-se um grande volume
de discussões a respeito do processo de descoberta de fármacos/medicamentos tanto nas mídias
quanto em conversas informais. As preocupações e expectativas sobre a descoberta de uma droga
efetiva e segura tornaram temas como nível de evidência científica e metodologia de pesquisa
presentes nos mais diversos ambientes. No contexto da invenção de fármacos, assinale a
alternativa que apresenta a fase dos ensaios clínicos destinada à identificação da eficácia e faixa de
doses aplicáveis a seres humanos.
