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Em relação aos medicamentos genéricos ou similares, julgue o item seguinte.
Em estudos de bioequivalência, fármacos classificados como classe II no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (baixa solubilidade e alta permeabilidade) podem obter bioisenção pautada nesse sistema desde que o fármaco nos medicamentos teste e comparador seja idêntico.
Em relação aos medicamentos genéricos ou similares, julgue o item seguinte.
Um determinado medicamento de referência possui liberação modificada com excesso do ingrediente farmacêutico ativo em seu reservatório. O genérico desse medicamento poderá ser considerado seu equivalente farmacêutico, mesmo que não possua a mesma quantidade da substância ativa, desde que libere quantidades idênticas do mesmo ingrediente farmacêutico ativo em um mesmo intervalo posológico.