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3.807 Questões de concurso encontradas

3.807 resultados
Página 108 de 762

Questões por página:

Concurso: EsPCEx

Concurso: EsPCEx
Cargo: Farmácia
Ano: 2021

Ano:

2021

Banca:

VUNESP

Cargo:

Farmácia

Disciplina: Farmácia

Dificuldade em análise

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Motivo:

Há um erro no enunciado e/ou alternativas

A resposta no gabarito oficial é outra

A disciplina ou assunto estão incorretos

A questão foi anulada

A questão está desatualizada

Informe mais detalhes

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As alternativas não aparecem

As imagens não aparecem

As imagens estão ilegíveis

Outro (especifique)

Alternativa A

Alternativa B

Alternativa C

Alternativa D

Alternativa E

Descrição

Acertou

Errou

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É correto afirmar que os estudos de bioequivalência para medicamentos genéricos ou similares estão dispensados para

(a)

soluções aquosas (parenterais, orais, otológicas e as administradas como inalatórios orais ou sprays nasais com ou sem dispositivo) que contenham o mesmo fármaco, na mesma concentração em relação ao medicamento de referência (equivalentes farmacêuticos); a resolução não vale para soluções oftálmicas.

(b)

gases.

(c)

soluções oleosas parenterais que contenham o mesmo fármaco, na mesma concentração em relação ao medicamento de referência (equivalentes farmacêuticos), mesmo que não contenham o mesmo veículo oleoso presente no medicamento de referência.

(d)

pós para reconstituição que resultem em soluções aquosas orais (mas não parenterais), desde que contenham o mesmo fármaco, na mesma concentração em relação ao medicamento de referência (equivalentes farmacêuticos).

(e)

medicamentos de aplicação tópica, inclusive os destinados a efeitos sistêmicos, que contenham o mesmo fármaco, na mesma concentração em relação ao medicamento de referência (equivalentes farmacêuticos) e excipientes de mesma função que aqueles presentes no medicamento comparador.

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Concurso: EsPCEx

Concurso: EsPCEx
Cargo: Farmácia
Ano: 2021

Ano:

2021

Banca:

VUNESP

Cargo:

Farmácia

Disciplina: Farmácia

Dificuldade em análise

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Motivo:

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Alternativa A

Alternativa B

Alternativa C

Alternativa D

Alternativa E

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Em relação aos estudos de Perfil de Dissolução Comparativo, assinale a alternativa correta.

(a)

Na comparação dos perfis de dissolução, pode-se usar o Método Modelo Independente Simples que emprega um fator de diferença (F1) e um fator de semelhança (F2); e o fator F2 corresponde a uma medida de semelhança entre as porcentagens dissolvidas de ambos os perfis.

(b)

O teste do Medicamento Teste deve ser feito sempre depois do teste com o Medicamento de Referência/ Comparador.

(c)

Nos casos de pós-registro, em que o Estudo de Equivalência Farmacêutica não é aplicável, o Estudo de Perfil de Dissolução Comparativo deve ser realizado utilizando-se, exclusivamente, o método de dissolução descrito na Farmacopeia Brasileira.

(d)

A comparação de perfis de dissolução não é útil nos casos em que se deseja conhecer o comportamento de dois medicamentos antes de submetê-los a Estudo de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência, para isenção de menores dosagens desses estudos e para alterações pós-registro.

(e)

Para que dois perfis de dissolução sejam considerados semelhantes, entre outros critérios, os Medicamentos Teste e de Referência/Comparador devem apresentar tipos de dissoluções correspondentes. Por exemplo, se o Medicamento de Referência/Comparador apresentar dissolução média de 85% em 30 minutos (dissolução lenta), o Medicamento Teste deve apresentar também dissolução lenta.

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Concurso: EsPCEx

Concurso: EsPCEx
Cargo: Farmácia
Ano: 2021

Ano:

2021

Banca:

VUNESP

Cargo:

Farmácia

Disciplina: Farmácia

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Assinale a alternativa correta em relação aos Estudos de Equivalência Farmacêutica.

(a)

É aceito Estudo de Equivalência Farmacêutica realizado com Medicamentos Teste e de Referência acondicionados em embalagens primárias destinadas a dosar/conduzir/executar a administração de suas formas farmacêuticas ou que contenham acessórios que exijam ensaios específicos diferentes.

(b)

Não devem ser realizados com medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/ drágea, cujo Medicamento de Referência seja comprimido simples ou vice-versa, desde que o revestimento não controle a liberação da substância ativa.

(c)

Para as formas farmacêuticas isentas do Estudo de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência, conforme disposto em normas e regulamentos específicos aprovados pela Anvisa, a diferença de teor entre os Medicamentos Teste e de Referência não pode ser superior a 15%, desde que ambos estejam dentro da especificação do método analítico adotado.

(d)

Quando da realização de estudos com lotes-piloto, os medicamentos devem estar acondicionados, no mínimo, em sua embalagem primária, devidamente identificada conforme legislação vigente, incluindo acessório, se aplicável.

(e)

Para as formas farmacêuticas não isentas do Estudo de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência, recomenda-se que a diferença de teor da substância ativa entre os Medicamentos Teste e de Referência não seja superior a 10%.

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Concurso: EsFCEx

Concurso: EsFCEx
Cargo: Farmácia
Ano: 2022

Ano:

2022

Banca:

VUNESP

Cargo:

Farmácia

Disciplina: Farmácia

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Alternativa A

Alternativa B

Alternativa C

Alternativa D

Alternativa E

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A solubilidade de um IFA deve ser determinada a 37 ºC ± 1 ºC:

(a)

na faixa de pH fisiológico – 1,0 a 6,8 – em, pelo menos, três meios diferentes.

(b)

na faixa de pH fisiológico – 1,0 a 9,0 – em, pelo menos, 5 meios diferentes.

(c)

na faixa de pH fisiológico – 1,5 a 5,8 – em, pelo menos, 5 meios diferentes.

(d)

na faixa de pH fisiológico – 1,2 a 6,8 – em, pelo menos, 4 meios diferentes.

(e)

na faixa de pH fisiológico – 2,0 a 8,0 – em, pelo menos, três meios diferentes.

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Concurso: EsFCEx

Concurso: EsFCEx
Cargo: Farmácia
Ano: 2022

Ano:

2022

Banca:

VUNESP

Cargo:

Farmácia

Disciplina: Farmácia

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Motivo:

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Alternativa A

Alternativa B

Alternativa C

Alternativa D

Alternativa E

Descrição

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Os estudos do perfil de degradação forçada de medicamentos devem obedecer vários requisitos. Entre eles, é correto citar:

(a)

a análise crítica do perfil de degradação deve contemplar, entre outros, a verificação da pureza cromatográfica do pico do insumo farmacêutico ativo no medicamento.

(b)

devem ser realizados em duas concentrações do medicamento.

(c)

devem promover uma degradação superior a 30% e inferior àquela que levaria à degradação completa da amostra, comprometendo o teste.

(d)

devem ser feitos em 5 lotes da escala industrial.

(e)

na existência de mais de um fabricante do insumo farmacêutico ativo, os resultados de degradação forçada só precisam ser avaliados para um dos fabricantes.

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