Questões de Concurso

Uma suspensão oral pediátrica de um antibiótico betalactâmico, mesmo após otimização da micronização (partículas <5 μm, d50=2 μm) e aumento da viscosidade do veículo com xantana gum (0,8% p/p, reologia pseudoplástica confirmada), desenvolveu sedimento compacto não redispersível (caking) após 3 meses em condições aceleradas (40°C/75% UR), comprometendo uniformidade de dose e exigindo recall preventivo. De acordo com os preceitos da formulação de suspensões estáveis preconizados nas normas de Boas Práticas de Fabricação, a abordagem tecnológica que preveniria o tipo de instabilidade física (caking) relatada seria o(a):

Uma cápsula dura, contendo fármaco altamente potente (dose unitária < 2 mg), apresentou reprovação sistemática no ensaio de uniformidade de conteúdo, mesmo após aumento do tempo de mistura e validação do equipamento. A estratégia farmacotécnica que resolveria a reprovação seria:

Durante o desenvolvimento farmacotécnico de um comprimido, a formulação apresentou perfil de dissolução satisfatório em ensaios de bancada. Contudo, ao ser reproduzido em escala piloto, observou-se falha sistemática no desempenho de dissolução, apesar da manutenção dos insumos e do método analítico. Considerando os princípios de desenvolvimento e passagem de escala, essa discrepância indicou deficiência principalmente na:

As emulsões são sistemas dispersos formados por duas fases líquidas não miscíveis entre si, misturadas mediante cisalhamento mecânico e utilização de surfactantes, ou tensoativos. O cenário farmacêutico atual utiliza esta versátil forma farmacêutica para entrega tópica de diferentes fármacos, levando em consideração o tamanho das moléculas, coeficientes de partição óleo/água e solubilidade. Apesar de apresentar como principal benefício a possibilidade da administração conjunta de fármacos lipofílicos e hidrofílicos, as emulsões podem apresentar instabilidades. Dentre as possibilidades de instabilidade, destaca-se a união das gotículas da fase dispersa formando agregados, que pode ser revertida com a aplicação de agitação ao sistema emulsionado. Esta instabilidade recebe o nome de:

As Ciências Farmacêuticas no Brasil se engrandecem com a nossa vasta biodiversidade, que nos propicia identificar, explorar e isolar matérias-primas primorosas de espécies vegetais presentes nos mais diversos biomas, e sujeitas a variações de temperatura, umidade e períodos de estiagem/chuvas. Um excelente exemplo é o isolamento de flavonoides a partir do Mandacaru (Cereus jamacaru), planta nativa brasileira, bastante presente nas regiões de clima semiárido. O entendimento do uso clínico de derivados desta planta vem crescendo ao longo dos anos, com destaque para elucidação de efeitos cardiovasculares, renais, respiratórios e antioxidantes. Para isolamento dos flavonoides das folhas e caules do mandacaru, é utilizada uma técnica de extração bastante comum em plantas medicinais. Esta técnica é baseada na utilização de solventes hidroalcoólicos (como o metanol ou etanol), que permanecem em temperatura ambiente por períodos prolongados em contato com a planta. Essa técnica de extração recebe o nome de: