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Segundo a Anvisa, o estudo de estabilidade tem o objetivo de fornecer evidências sobre como a qualidade de um IFA (insumo farmacêutico ativo), ou medicamento, varia ao longo do tempo, quando sob a influência de diversos fatores ambientais, como temperatura, umidade e luz. Assinale a alternativa que CORRETAMENTE destaca a relação dos estudos de estabilidade com a eficácia e a segurança do IFA e do medicamento:
Assinale a alternativa CORRETA a respeito das definições descritas na Portaria de n° 3 44/98 da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde, que aprovou o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.
O acompanhamento sistemático de indicadores relacionados ao consumo de medicamentos em populações com a finalidade de subsidiar medidas de intervenção em saúde pública, incluindo educação sanitária e alterações na legislação específica vigente, é denominado monitoramento:
J.M.D.,45 anos, sexo feminino, casada, residente em São Gonçalo, chega à farmácia ambulatorial com uma prescrição de itraconazol 100 mg/dia por 3 meses. Antes de realizar a dispensação, o farmacêutico solicita a apresentação das prescrições que contêm seus medicamentos de uso contínuo e observa que a paciente faz uso de: enalapril 10 mg de 12/12 h, carvedilol 12,5 mg de 12/12 h, espironolactona 25 mg uma vez ao dia e varfarina 5 mg às segundas, quartas, sextas e domingos. O farmacêutico entra em contato com o cardiologista responsável pela paciente para informá-lo de que o itraconazol prescrito apresenta uma interação potencialmente relevante com um dos medicamentos de uso contínuo desta paciente, o que aumenta o risco de:
É a ciência das atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos, ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos. Tal ciência é chamada?