Questões de Concurso

Na interpretação de um ensaio clínico randomizado de não inferioridade, a análise "Por Protocolo" (Per Protocol - PP) é frequentemente considerada tão ou mais importante que a análise por "Intenção de Tratar" (Intention to Treat - ITT). A justificativa metodológica para essa preferência específica no contexto de não inferioridade é:

Em um ensaio clínico randomizado que testou a eficácia de uma nova vacina, o Risco Relativo (RR) de adoecer no grupo vacinado em comparação com o grupo placebo foi de 0,40, com um Intervalo de Confiança de 95% (IC95%) de 0,30 a 0,55. A interpretação correta desses resultados estatísticos é:

A metformina tem sido o medicamento de primeira linha para tratamento do diabetes melito tipo 2 há décadas. Ela também demonstrou apresentar ações antivirais in vitro em estudos com dengue, hepatite C e rotavírus. Um ensaio clínico avaliou a efetividade da metformina na redução de desfechos adversos graves em pacientes com COVID-19. Após randomização, 1.433 pacientes receberam metformina, 500 mg/dia, 14 dias (GE = Grupo Experimental) e 1.548 receberam placebo (GC = Grupo Controle). O desfecho primário do estudo foi o tempo para a recuperação sustentada da COVID-19 (definida como ausência de sintomas por, pelo menos, 3 dias). Os desfechos secundários foram a hospitalização e o óbito. O resultado principal mostrou que, ao longo de 180 dias de seguimento, 7 participantes do GE e 3 do GC apresentaram algum evento adverso classificado como grave (razão de riscos: 2.50, IC95%: 0.65-9,66). O tempo mediano para recuperação sustentada foi de 9 dias para o GE e 10 dias para o GC (razão de riscos = 0,96; IC95%: 0,89-1,03). No total, 103 participantes relataram visitas ao pronto-socorro ou hospitalização: 54 no GE e 49 no GC (razão de riscos = 1,25; IC95%: 0,82-1,78). Não foram relatados óbitos. Diante dos resultados apresentados, podese concluir:

Um estudo investigou a associação entre os parâmetros laboratoriais hepáticos no início da fisioterapia pós-operatória (bilirrubina total, aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase) e a capacidade de deambulação independente de pacientes submetidos a transplante hepático. A curva ROC é apresentada na figura a seguir:



Considerando as informações apresentadas, a interpretação mais adequada é:

Em um estudo clínico, 889 pacientes submetidos a tratamento adjuvante para câncer colorretal foram aleatorizados para realizar atividade física estruturada ou receber materiais educativos sobre saúde. Após um seguimento de 7,9 anos, observou-se uma diferença em cinco anos de sobrevida livre de doença de 80,3% para o grupo que realizou atividade física e 73,9% para o grupo de educação em saúde. Isto correspondeu a um hazard ratio de 0,72 com IC95% 0,55 a 0,94. É possível afirmar: