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A PORTARIA/SVS Nº 344, DE 12 DE MAIO DE 1998, que aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial determina que, para extrair, produzir, fabricar, beneficiar, distribuir, transportar, preparar, manipular, fracionar, importar, exportar, transformar, embalar, reembalar, para qualquer fim, as substâncias constantes das listas do Regulamento Técnico e de suas atualizações, ou os medicamentos que as contenham, é obrigatória a obtenção de Autorização Especial.

Analise as informações abaixo, no que diz respeito a Autorização Especial:

I. A petição de Autorização Especial será protocolizada pelos responsáveis dos estabelecimentos da empresa junto à Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.

II. As eventuais alterações de nomes de dirigentes, inclusive de responsável técnico bem como de atividades constantes do Certificado de Autorização Especial serão solicitadas mediante o preenchimento de formulário específico à Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.

III. Fica permitida, a estabelecimentos devidamente autorizados pela ANVISA, a formação de estoque de padrões analíticos de substâncias sujeitas a controle especial, para fins de distribuição a estabelecimentos que realizem análises laboratoriais e atividades de ensino e pesquisa, desde que tal estoque seja compatível com a rotina da empresa.

IV. A Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde procederá a inspeção do(a) estabelecimento(s) vinculado(s) à empresa postulante de Autorização Especial de acordo com os roteiros oficiais pré-estabelecidos, para avaliação das respectivas condições técnicas e sanitárias, emitindo parecer sobre a petição e encaminhando o respectivo relatório à Autoridade Sanitária local.

Estão INCORRETAS:

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O registro das atividades clínicas é uma exigência legal e profissional, garantindo a continuidade do cuidado e a visibilidade da atuação farmacêutica. Sobre a documentação das intervenções, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:



(__) O método SOAP (Subjetivo, Objetivo, Avaliação, Plano) é um formato padronizado amplamente aceito para a evolução farmacêutica em prontuários.


(__) As intervenções farmacêuticas devem ser registradas apenas se resultarem em economia financeira para o hospital.


(__) O registro em prontuário respalda legalmente o profissional e compartilha informações cruciais com a equipe multiprofissional.


(__) A comunicação verbal com o prescritor dispensa a necessidade de qualquer registro escrito formal da intervenção realizada.



Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

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Ana, atendente de farmácia, enfrenta estas situações durante seu plantão: Um cliente conhecido pede amoxicilina (antibiótico) sem receita, alegando urgência; uma senhora idosa solicita que Ana indique um remédio forte para suas dores nas costas. De acordo com a legislação farmacêutica e ética profissional, assinale a alternativas correta de Ana em ambas as situações:
Em uma farmácia hospitalar, você identifica os seguintes resíduos gerados durante as atividades: Ampolas de vidro vazias de antibióticos; sobras de citostáticos não utilizados; caixas de papelão de medicamentos; agulhas utilizadas na preparação de injetáveis; e luvas contaminadas com sangue. De acordo com a RDC ANVISA nº 222/2018 e a Resolução CONAMA nº 358/2005, qual das seguintes ações é incorreta no gerenciamento desses resíduos?
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De acordo com a Portaria 344/98 SVS/MS, que regulamenta os medicamentos sujeitos a controle especial, assinale a alternativa correta:
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