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A execução dos Testes Laboratoriais Remotos - TLR (Point-ofcare)
e de testes rápidos deve estar vinculada a um laboratório
clínico, posto de coleta ou serviço de saúde pública,
ambulatorial ou hospitalar. De acordo com o Regulamento
Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos (RDC
ANVISA N° 302/2005), é correto afirmar que
De acordo com o Guia para Realização de Estudos de Estabilidade
(ANVISA/MS, 2005), o estudo projetado para verificação
das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas
de um produto farmacêutico durante e depois do
prazo de validade esperado é denominado Estudo de Estabilidade
A participação do farmacêutico nos comitês de controle de infecção é importante não somente no aspecto técnico, como está prevista legaimente no Brasil.
Segundo Gomes (2011), para a farmácia hospitalar contribuir de forma efetiva e eficaz no controle das infecções hospitalares, é recomendável que o farmacêutico tenha as seguintes atribuições, EXCETO:
O setor de pesquisa e desenvolvimento de uma indústria
farmacêutica, diante de alguns desafios farmacotécnicos a
serem vencidos, deseja fazer algumas alterações em sua
formulação registrada. Após exaustivos estudos,
chegaram à conclusão de que a formulação deveria ser
alterada da seguinte forma: alteração de diluente e talco
nos valores de 3% e 0,6%, respectivamente. Além disso,
que se trata de uma forma farmacêutica sólida de
liberação imediata na qual a alteração de cada um dos
excipientes e o efeito aditivo total das alterações pode ser
calculada considerando alterações de excipientes
expressos como porcentagem peso/peso (p/p) do total da
formulação. Sendo assim, sabendo que o princípio ativo
está com 100% da sua potência declarada na rotulagem,
que o peso total da forma farmacêutica está dentro da
faixa originalmente especificada, e que não há alterações
na especificação do produto acabado e nos excipientes,
sendo estes últimos incapazes de influenciar nas
características de desempenho da formulação, marque a
opção que, de acordo com a RDC 73/2016 da ANVISA,
apresenta corretamente o enquadramento do
peticionamento a ser submetido ao órgão regulador.