Questões de Concurso

Marque a alternativa que contém a correlação incorreta entre a vidraria laboratorial e sua função: 

A cromatografia é um método empregado de forma ampla e que permite separação, identificação e determinação de componentes químicos em misturas complexas. Nenhum outro método de separação é tão poderoso e de aplicação tão generalizada como a cromatografia, que trabalha em uma vasta gama de amostras que incluem drogas, partículas do alimento, plásticos, inseticidas, amostras do ar e de água e extratos de tecido. Sobre as cromatografias líquida e gasosa, analise as afirmativas a seguir.

I. A fase móvel em cromatografia gasosa denomina-se gás de arraste. O hélio é a fase móvel gasosa mais comum, embora o argônio, o nitrogênio e o hidrogênio sejam também empregados.
II. A polaridade da fase estacionária deve se igualar à dos componentes da amostra. Quando se tem uma boa igualdade, a ordem de eluição é determinada pelo ponto de ebulição dos eluentes.
III. Atualmente, a cromatografia líquida de alta eficiência líquido-sólido é utilizada extensivamente para a separação de compostos relativamente polares solúveis em água e com massas molares maiores que de 5.000.

Está correto o que se afirma em 

Um processo asséptico é aquele projetado para prevenir a contaminação dos produtos terminados estéreis ou de intermediários da produção, por micro-organismos viáveis. Sobre processos assépticos, analise as afirmativas a seguir.

I. Na validação inicial de um processo asséptico, ele deve ser simulado com meio nutriente (media fill) por três vezes consecutivas e satisfatórias por turno.
II. Os testes de simulação devem ser realizados em condições normais de produção, prevendo todas as etapas e materiais empregados no processo de produção normal, mas com número máximo de pessoas reduzido.
III. Os testes de simulação de processo asséptico devem ser repetidos uma vez ao ano, por turno e por processo.
IV. O ambiente circundante onde ocorre um processo asséptico requer classificação de, no mínimo, grau D.
V. Para interpretação do teste de simulação, ao envasar menos de 5.000 unidades com meio nutriente, não pode ser observado contaminação em nenhuma das unidades.

Está INCORRETO o que se afirma apenas em

A esterilização objetiva remover ou destruir todos os organismos viáveis, de diferentes naturezas, presentes em um produto terminado. A garantia da condição de esterilidade depende da natureza do material a ser esterilizado, do processo de esterilização escolhido e das alterações que podem ocorrer no produto final. Sobre a validação dos processos de esterilização, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas. 

( ) Depois de validado, o processo de esterilização será revalidado somente quando ocorrerem alterações que possam comprometer o nível de garantia da esterilidade.
( ) Na qualificação de desempenho físico do processo de esterilização, a reprodutibilidade do processo deve ser demonstrada com a realização de, no mínimo, três ciclos consecutivos.
( ) Para a qualificação microbiológica do desempenho do processo de esterilização devem ser realizados três processos consecutivos, cada um baseado em um método indicador: biocarga; uso de indicadores biológicos; e, inativação de micro-organismo de referência.
( ) A qualificação de instalações deve ser conduzida integralmente, cada vez que houver troca de uma parte de determinado equipamento.
( ) A qualificação de operação deve demonstrar se o equipamento instalado é capaz de realizar o processo de esterilização especificado dentro dos intervalos definidos.

A sequência está correta em

“Sistema ou metodologia de trabalho para controle de ações previstas e planejadas, a fim de eliminar as causas de não conformidades e/ou abolir causas de potenciais não conformidades, visando a melhoria em processos e que faz uso de ferramentas de gerenciamento de riscos para tal.” Trata-se de: