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De acordo com o Guia para Realização de Estudos de Estabilidade (ANVISA/MS, 2005), o estudo projetado para verificação das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e depois do prazo de validade esperado é denominado Estudo de Estabilidade

Analise as afirmativas abaixo.

Segundo Allen (2013) , o fenômeno de formação de comprimidos descabeçados e esfoliados (capping), na fase de compressão, pode estar relacionado:

I - à produção em alta velocidade.

II - ao excesso de pó fino nos grânulos.

III- à captação de ar durante a compressão.

Assinale a opção correta.

Na Farmacopéia Brasileira, 5ª edição, são abordados aspectos científicos e técnicos relacionados aos ensaios de Equivalência Farmacêutica, Dissolução, Biodisponibilidade e Bioequivalência aplicáveis a medicamentos. Analise as alternativas abaixo e assinale a opção incorreta:
De acordo com a Farmacopeia Brasileira 5ª edição, quanto aos ensaios de controle em processo para formas farmacêuticas sólidas, é correto afirmar que:
De acordo com a RDC n° 53/2015, que estabelece os parâmetros para notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos, é correto afirmar que: