Questões de Concurso

SES-SC - Secretaria de Estado da Saúde - Santa Catarina

Concurso: SES-SC - Secretaria de Estado da Saúde - Santa Catarina
Cargo: Farmacêutico
Ano: 2026

Ano:

2026

Banca:

INSTITUTO AOCP

Cargo:

Farmacêutico

Disciplina: Administração Geral

FC543643

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A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, sendo fundamental para operar em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação. A respeito desse assunto, assinale a alternativa correta.

(a)

Existem dois tipos principais de documentação utilizados para gerenciar e registrar a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação: as instruções (orientações e requerimentos) e os registros e/ou relatórios.

(b)

Deve-se garantir que os documentos relacionados ao Sistema de Gestão de Qualidade Farmacêutica não sofram alteração ao longo do tempo.

(c)

No caso de medicamentos experimentais, a documentação de lote deve ser mantida por, pelo menos, dez anos após a conclusão ou a descontinuação formal do último estudo clínico em que o lote tiver sido utilizado.

(d)

Os Procedimentos Operacionais Padrão, as Instruções de Trabalho e os Métodos devem ser escritos preferencialmente no modo indicativo.

(e)

Os registros relativos à fabricação de medicamentos devem ser realizados em conjunto e ao final de cada expediente, de modo a permitir a rastreabilidade.