A Lei nº 12.401/2011 trouxe importantes modificações à Lei nº 8.080/1990, com o objetivo de aprimorar a assistência terapêutica e a incorporação de novas tecnologias no Sistema Único de Saúde (SUS). Um dos pontos centrais dessa legislação é a definição de como as decisões sobre a incorporação de medicamentos e tecnologias devem ser tomadas, garantindo a segurança e a eficácia para os pacientes.