Questões de Concurso

Prefeitura de Monteiro - PB

Concurso: Prefeitura de Monteiro - PB
Cargo: Farmacêutico - PSF
Ano: 2025

Ano:

2025

Banca:

Facet Concursos

Cargo:

Farmacêutico - PSF

Disciplina: Administração Geral

FC666088

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O marco regulatório brasileiro harmonizado às BPF prevê qualificação de instalações, qualificação de equipamentos, validação de processos e limpeza, além de controle de mudanças e gestão de risco no ciclo de vida. À luz das RDCs e de guias ICH, qual proposição evidencia conformidade estruturante?

(a)

Executar URS qualificado, IQ/OQ/PQ rastreáveis, validação contínua/estado de controle, QRM integrado, gestão de mudanças formal e CAPA efetivo.

(b)

Realizar apenas OQ documental, dispensar IQ, omitir PQ, validar lote único, controlar mudanças informalmente entre áreas.

(c)

Substituir validação por testes finais, ignorar qualificação, reduzir QRM, tratar desvios por emails, sem CAPA estruturado.

(d)

Terceirizar toda validação sem acordos técnicos, aceitar relatórios genéricos, evitar rastreabilidade, ignorar análise crítica.

(e)

Implementar limpeza sem validação, escolher pior caso empiricamente, eliminar amostragem, arquivar cronogramas sem execução.