A Lei nº 12.401/2011 promoveu alterações significativas na Lei nº 8.080/1990, com o objetivo de aprimorar o acesso a medicamentos e tecnologias em saúde no Sistema Único de Saúde (SUS). A legislação estabelece diretrizes para a assistência terapêutica e a incorporação de novas tecnologias, buscando garantir a integralidade do cuidado e a sustentabilidade do sistema.