2. Questões de Concurso

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Para β-lactâmicos, a fração do tempo acima da MIC define sucesso; para aminoglicosídeos, o pico/MIC; para fluoroquinolonas, AUC/MIC. Simulações de Monte Carlo suportam probabilidade de atingir alvos populacionais diante de variabilidade. Qual proposição descreve corretamente a aplicação clínica dessa estrutura?
Medições LC-MS/MS em plasma sofrem supressão ou realce iônico dependentes da matriz. A mitigação requer amostras de múltiplos doadores, cromatografia resiliente, amostras pós-coluna, IS estável rotulado e avaliação por curvas de adição. Qual proposição melhor resume a abordagem de validação adequada?
Fitoterápicos complexos enfrentam adulteração botânica e substituições econômicas. Estratégias robustas combinam barcoding de DNA para identidade, cromatografia acoplada à espectrometria para perfil químico, e marcadores bioativos para padronização. Qual proposição traduz a combinação metodológica mais defensável para garantir autenticidade e consistência entre lotes?
Para formas sólidas imediatas, o biowaiver baseado no BCS depende de alta solubilidade e alta permeabilidade, além de dissolução rápida sob múltiplas condições. Em matrizes com excipientes críticos e fármacos limite de solubilidade, relações IVIVC podem falhar apesar de perfis in vitro semelhantes. Qual proposição descreve a conduta mais prudente para submissão regulatória?
Quando a ocupação do alvo não acompanha diretamente a concentração livre por cinética lenta de dissociação, a eficácia relaciona-se ao tempo de residência e à farmacologia persistente. Em cenários de alvos reciclantes e turnover rápido, a tradução PK/PD exige métricas além de Cmax/AUC. Qual proposição reflete o desenho e a inferência mais apropriados para tal condição?
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