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Na unitarização de medicamentos, considerando a integridade da embalagem primária e o grau de
modificação da forma farmacêutica, qual alternativa apresenta CORRETAMENTE a relação entre essas
condições e o prazo de validade aplicável?
Sobre a farmacovigilância e a avaliação de notificações espontâneas, analise as afirmativas.
I – A notificação pode ser realizada a partir de uma suspeita, pois a avaliação causal pertence a uma etapa posterior do processo.
II – Um sinal de segurança reúne uma informação que sugere uma associação nova ou um novo aspecto de uma associação conhecida e requer uma investigação adicional.
III – O critério de gravidade regulatória decorre do desfecho clínico e difere da intensidade com que os sintomas se manifestam.
IV – A classificação como esperada ou inesperada resulta da comparação com a informação de segurança de referência e constitui uma dimensão distinta da causalidade.
V – A ausência de reexposição ao medicamento impede a análise causal e retira a utilidade da notificação para a detecção de sinais.
Estão CORRETAS, apenas, as afirmativas:
I – A notificação pode ser realizada a partir de uma suspeita, pois a avaliação causal pertence a uma etapa posterior do processo.
II – Um sinal de segurança reúne uma informação que sugere uma associação nova ou um novo aspecto de uma associação conhecida e requer uma investigação adicional.
III – O critério de gravidade regulatória decorre do desfecho clínico e difere da intensidade com que os sintomas se manifestam.
IV – A classificação como esperada ou inesperada resulta da comparação com a informação de segurança de referência e constitui uma dimensão distinta da causalidade.
V – A ausência de reexposição ao medicamento impede a análise causal e retira a utilidade da notificação para a detecção de sinais.
Estão CORRETAS, apenas, as afirmativas:
A padronização hospitalar deve sustentar uma decisão institucional sobre a incorporação e a
permanência de um medicamento. O núcleo técnico dessa decisão é:
No recém-nascido prematuro, a interpretação da concentração total de um medicamento hidrofílico,
altamente ligado à albumina e eliminado por filtração glomerular exige reconhecer o seguinte perfil
fisiológico:
Na enfermaria cardiológica, uma paciente idosa em uso de digoxina inicia amiodarona e evolui com piora
renal, náusea, confusão e bradicardia, embora permaneça hemodinamicamente estável. A amostra para
a dosagem de digoxina foi coletada logo após a administração, durante a fase de distribuição. A equipe
solicita uma recomendação farmacêutica inicial diante da suspeita de toxicidade. Assinale a conduta
CORRETA.