2. Questões de Concurso

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Em relação ao desenvolvimento de testes diagnósticos point of care, a sigla ASSURED, proposta pela Organização Mundial da Saúde (OMS), refere-se às características ideais desses testes.

O que essa sigla significa?
Durante a investigação de um surto de diarreia em uma creche na cidade de São Paulo, pesquisadores identificaram, em amostras fecais, a presença de cepas de Escherichia coli enteropatogênicas (EPEC) portadoras do gene eae, por meio de reação em cadeia da polimerase (PCR). Esse gene codifica a proteína Intimina, um fator de virulência essencial para a adesão da bactéria às células intestinais do hospedeiro.

Com base na situação apresentada e considerando a classificação de biomarcadores proposta pelo Food and Drug Administration (FDA) e pelo National Institutes of Health (NIH), é correto afirmar que o gene eae, quando detectado diretamente em amostras clínicas, é corretamente classificado como biomarcador
O desenvolvimento de um teste diagnóstico baseado em biomarcadores exige a análise de diversos parâmetros para garantir a confiabilidade, a reprodutibilidade e a aplicabilidade do ensaio.

Assinale a alternativa que descreve de maneira mais completa os fatores técnicos essenciais para garantir o desempenho e a precisão do teste diagnóstico.
Em testes diagnósticos, os parâmetros de sensibilidade e especificidade são essenciais para avaliar a eficácia do método utilizado.

Considerando essas definições, assinale a alternativa correta.
A espectrometria de massas do tipo MALDI-TOF tem sido adaptada para fins diagnósticos além da simples identificação taxonômica de microrganismos, incluindo a detecção de resistência antimicrobiana, biomarcadores e fatores de virulência. No contexto da detecção de resistência, diferentes abordagens experimentais podem ser empregadas para inferir mecanismos bioquímicos com base nos espectros gerados. Com base nesse tipo de aplicação, assinale a alternativa que menciona um princípio geral válido para a detecção de resistência microbiana utilizando MALDI-TOF MS em um contexto diagnóstico.
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