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Assinale a alternativa que está em desacordo com a NBR ISSO/IEC 17025, que determina os requisitos para a acreditação de laboratórios analíticos:
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Para os ensaios microbiológicos de antibióticos, alguns micro-organismos têm seu uso recomendado pela Farmacopeia Brasileira, para preparação dos nóculos. Assinale a alternativa, a seguir, que possui um micro-organismo que não se enquadra nesta ecomendação:
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Sobre o preparo de produtos biológicos, assinale a alternativa CORRETA:
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Para se obter concentrações terapêuticas com a capacidade de matar ou inibir o crescimento bacteriano, é necessário que a potência do antimicrobiano esteja adequada nas preparações farmacêuticas que serão administradas ao paciente, cuja infecção se deseja combater. Com base nesses aspectos e nos ensaios microbiológicos de antibióticos padronizados pela Farmacopeia Brasileira, assinale a alternativa INCORRETA:
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Os níveis de pirogênio são cruciais na liberação de produtos farmacêuticos. Sob o ponto de vista do controle de qualidade, todos os injetáveis empregados em terapia parenteral devem oferecer segurança ao paciente. Produtos injetáveis de grande ou pequeno volume devem ser analisados quanto à presença dos pirogênios. Sobre os testes de avaliação de pirogênios e os processos de despirogenização utilizados na indústria farmacêutica, assinale a alternativa CORRETA:
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