Questões de Concurso

 A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 658/2022, que atualiza as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, alinhando o Brasil aos padrões internacionais do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S). Esta norma enfatiza o Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF), que deve ser abrangente e corretamente implementado, envolvendo a gestão de riscos da qualidade (GRQ) como um pilar central para todas as operações. Acerca dos princípios do SQF e da GRQ conforme a RDC nº 658/2022, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
(__)A validação de processo deve ser realizada prospectivamente apenas para os três primeiros lotes comerciais, sendo a validação concorrente vedada em qualquer circunstância.
(__)O Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ) é uma ferramenta opcional, recomendada apenas para processos complexos, não sendo mandatório para o controle de mudanças.
(__)A Revisão Periódica de Produto (RPP) deve focar exclusivamente nos resultados de estabilidade e nos desvios de processo, não sendo necessário incluir dados de reclamações de mercado.
(__)O Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) engloba as Boas Práticas de Fabricação, o Gerenciamento de Risco da Qualidade e o monitoramento da eficácia dos processos e do sistema, exigindo o comprometimento da Alta Administração.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo: 

No monitoramento de metas e indicadores, não basta medir resultados isolados: é necessário compreender as relações de causa e efeito que os conectam. O exercício de hipóteses permite compreender como alterações em determinado indicador podem desencadear uma sequência de efeitos sobre outros resultados estratégicos.
Considerando a questão: “como o aumento do índice de rejeição da produção se relaciona com a lucratividade?”, assinale a afirmativa que identifica corretamente as consequências desse aumento sobre satisfação dos clientes, recompra, custos de vendas e, consequentemente, a lucratividade. 

O tempo em que pedidos de compra aprovados aguardam em uma mesa para serem processados é um tipo de desperdício. Com base nessa informação e de acordo com a metodologia Lean, essa situação é classificada como

Após um incidente de segurança, a fundação criou um mapa de riscos e implementou ações preventivas. Para garantir, então, que as melhorias fossem sustentáveis, a gestão institui um ciclo de reuniões trimestrais para revisar os indicadores, analisar falhas e planejar novas ações corretivas.

Com base nessa situação hipotética, é correto que essa prática é a essência do conceito de

Uma equipe de analistas administrativos reunia?se semanalmente para discutir pequenos problemas operacionais do dia a dia e propunha soluções incrementais de baixo custo, que seriam implementadas e monitoradas continuamente.

Com base nessa situação hipotética, é correto afirmar que essa prática sistemática de buscar pequenas melhorias constantes é a essência do conceito de