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Na Administração da Qualidade, a melhoria contínua dos processos depende do uso correto de um conjunto de ferramentas, em que cada ferramenta possui uma finalidade específica no dia a dia operacional de uma organização, pensando na busca por um planejamento e checagem das soluções de problemas, permitindo ao gestor corrigi-los. Nesse sentido, sobre os conceitos e as aplicações dessas ferramentas, analise as assertivas e assinale a alternativa que aponta as corretas.
I. O Diagrama de Ishikawa (Causa e Efeito) é uma ferramenta de diagnóstico que visa hierarquizar as causas do problema em ordem de importância, agrupando-as em categorias como “Método” e “Mão de obra”.
II. O Diagrama de Pareto aplica o princípio 80/20 para priorizar ações, demonstrando visualmente quais são os “poucos vitais” problemas ou causas que, se resolvidos, trarão o maior ganho de qualidade (os “muitos triviais”).
III. A ferramenta 5W2H é utilizada predominantemente na etapa de “Check” (Verificar) do ciclo PDCA, servindo como um checklist para auditar se as ações planejadas (“What” e “Who”) foram executadas conforme o “How”.
IV. A Padronização, frequentemente associada à etapa “Act” (Agir) do PDCA, é fundamental após a implementação de melhorias, pois visa consolidar o novo método de trabalho e prevenir a reincidência do problema original.
Uma farmácia magistral está implementando melhorias em seu Sistema de Garantia da Qualidade para assegurar a conformidade com a RDC nº 672007, que dispõe sobre as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano. O farmacêutico responsável técnico está revisando os procedimentos operacionais padrão relacionados à pesagem, manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico e controle de qualidade das matérias-primas, visando minimizar riscos de desvios de qualidade e contaminação cruzada.
I.Para a manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico, é obrigatória a realização de monitoramento do processo de pesagem por uma segunda pessoa devidamente treinada ou por sistema informatizado que garanta a rastreabilidade e segurança.
II.A água utilizada na manipulação de preparações não estéreis deve ser, no mínimo, água purificada, sendo monitorada físico-química e microbiologicamente conforme a Farmacopeia Brasileira, com periodicidade mínima mensal para coliformes totais e fecais.
III.É permitido o fracionamento de especialidades farmacêuticas (medicamentos industrializados) para uso na manipulação de fórmulas magistrais em qualquer situação, desde que haja prescrição médica, independente da disponibilidade de matéria-prima no mercado.
IV.O fator de correção deve ser aplicado sempre que o teor do fármaco na matéria-prima for menor que 100% devido à presença de água ou impurezas, garantindo que a dose administrada ao paciente seja a prescrita.
Assinale a alternativa que apresenta somente as proposições CORRETAS:
O Diagrama de Ishikawa é uma ferramenta amplamente utilizada na gestão da qualidade e em processos de saúde para identificar fatores que contribuem para um problema. Sua principal função é:
O ciclo PDCA constitui ferramenta de gestão da qualidade aplicável à administração escolar. As quatro etapas do ciclo envolvem planejamento, execução, verificação e ação corretiva. A etapa do ciclo PDCA que corresponde à análise de resultados comparando metas estabelecidas com resultados alcançados é denominada:
As Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos têm por finalidade assegurar que os produtos sejam fabricados e controlados conforme rigorosos padrões de qualidade. Nesse contexto, a classificação dos desvios de qualidade constitui elemento essencial para a avaliação de riscos e para a proteção do paciente. Assim, um desvio de qualidade significativo pode ser classificado como crítico ou maior. Considerando essa classificação, é correto afirmar que um desvio de qualidade crítico é aquele que possui: