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As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos foram criadas com a finalidade de estabelecer padrões de qualidade para assegurar que os medicamentos sejam produzidos e controlados de maneira uniformizada e com os padrões de qualidade solicitados pelo registro sanitário do produto. Em relação às Boas Práticas de Fabricação, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) Os produtos acabados devem possuir a composição qualitativa e quantitativa em conformidade com o descrito no registro ou na autorização para uso em ensaio clínico.
( ) O responsável pela produção deverá, dentro de suas várias responsabilidades, garantir que todos os testes necessários sejam realizados e os registros associados avaliados.
( ) Os medicamentos de uso pessoal são permitidos em áreas de produção e armazenamento.
( ) As medidas para prevenir a contaminação cruzada devem ser proporcionais aos riscos.

A sequência está correta em 
Kaizen é uma filosofia de controle e melhoria contínua de um processo, que consiste em fazer melhorias simples, pequenas e contínuas. O grande incentivador dessa filosofia japonesa foi Masaaki Imai, que propôs as seguintes regras para a sua adoção, EXCETO:
O DMAIC é composto de cinco etapas e cada uma ajuda a reunir dados e informações para tomadas de decisão estratégicas e bem orientadas. “Uma das principais ferramentas para a primeira fase do DMAIC tem como objetivo definir e quantificar os diversos requisitos que atendem às necessidades do consumidor em várias etapas do desenvolvimento de um produto, bem como reduzir o seu custo, identificar a eficácia dos produtos concorrentes, verificar as condições potenciais da empresa para realizar o produto e identificar as suas especificações adequadas”. Assinale-a.
Considerando que o método PDCA é baseado em uma sequência de atividades que devem ser percorridas de maneira cíclica, visando melhorar um processo; relacione adequadamente as fases aos respectivos procedimentos.

1. Planejar (Plan).
2. Executar (Do).
3. Verificar (Check).
4. Agir (Act).

( ) Treinar os colaboradores.
( ) Propor um procedimento operacional padrão.
( ) Analisar as melhorias após a ação.
( ) Identificar o problema.
( ) Refletir sobre todas as etapas.
( ) Planejar a ação.

A sequência está correta em
Com relação ao conceito de qualidade envolvendo a figura do cliente, analise as afirmativas a seguir:
I. Qualidade é adequação ao uso.
II. Qualidade é a condição necessária de aptidão para o fim que se destina.
III. Qualidade é o grau de ajuste de um produto à demanda que pretende satisfazer.

Assinale