2. Questões de Concurso

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O ciclo PDCA é uma ferramenta de gestão da qualidade que visa à manutenção de padrões estáticos, evitando qualquer alteração nos processos já consolidados.
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Na gestão da qualidade, o ciclo PDCA (plan, do, check, act) encerra sua utilidade assim que a meta de desempenho estabelecida no planejamento inicial for atingida pela primeira vez.
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A metodologia Lean Seis Sigma preconiza o aumento de inventários intermediários ao longo do fluxo de valor para estabilizar a variabilidade estatística do processo dentro dos limites de especificação.
Em Quality by Design, parte-se do QTPP para derivar CQAs, mapeiam-se CPPs por QRM baseado em evidências, delineia-se design space (multidimensional) via DoE e/ou PAT, consolida-se control strategy (IPC, MBR, liberação por parâmetros quando aplicável) e gerencia-se ciclo de vida pela ICH Q10 (cambios, CAPA, knowledge management). Qual proposição descreve corretamente esse encadeamento?
Transições ampliam discrepâncias. O processo recomendado (WHO High5s) exige BPMH multimodal, entrevista estruturada, verificação com prescritores, classificação de discrepâncias (intencionais/não intencionais), intervenção, documentação/feedback e indicadores. Qual sequência é a mais efetiva e auditável?
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