Questões de Concurso

A qualidade dos medicamentos do ponto de vista legal é o resultado do confronto entre as características declaradas pelo fabricante e as que o medicamento realmente apresenta. Em relação à Garantia de qualidade em farmácia hospitalar, avaliar se as afirmativas são certas (C) ou erradas (E) e assinalar a sequência correspondente.

( ) Friabilidade é o tempo necessário para que uma forma farmacêutica sólida se desintegre imersa em um líquido controle no limite especificado na monografia.

( ) Teste de pirogênio estima a concentração de endotoxinas bacterianas em amostras para quais o teste é preconizado.

( ) A uniformidade das doses unitárias determina a homogeneidade de distribuição do fármaco nas unidades de um determinado lote.

O farmacêutico atua no controle de qualidade de uma farmácia de manipulação para garantir a segurança e eficácia das formulações personalizadas. Embora a rotina magistral seja diferente da produção em larga escala, a avaliação técnica dos insumos e do produto final é indispensável. Considerando os princípios de quantificação, validação, análise térmica, dissolução, polimorfismo, equivalência farmacêutica e estabilidade aplicados ao contexto magistral, assinale a alternativa correta. 

Analise a situação hipotética a seguir para responder a esta questão:

 Em um município do norte de Minas Gerais, uma Unidade Básica de Saúde implantou o programa “Farmácia Verde”, integrado à atenção primária, com o objetivo de disponibilizar fitoterápicos e plantas medicinais de forma segura, eficaz e padronizada à população. O programa envolve o cultivo comunitário de espécies medicinais, orientação de uso racional, manipulação de preparações simples e dispensação de fitoterápicos padronizados.

A farmácia vinculada ao programa é responsável por todo o fluxo técnico: seleção botânica das espécies, implantação de hortos medicinais, colheita em período adequado de maior concentração de metabólitos secundários, secagem controlada, armazenamento sob condições de temperatura e umidade definidas, além da preparação de formas farmacêuticas como infusões, decoctos, tinturas e pomadas fitoterápicas.

Durante a implantação, o farmacêutico responsável identifica desafios relevantes: variação significativa do teor de princípios ativos entre lotes cultivados, risco de contaminação por fungos e agrotóxicos, substituição acidental de espécies botânicas por plantas morfologicamente semelhantes e ausência de padronização analítica de marcadores químicos.

O processo técnico também considera recomendações baseadas em diretrizes de Boas Práticas de Cultivo e Coleta (GACP), Boas Práticas de Manipulação (GMP) e em materiais técnicos de fitoterapia aplicada, incluindo contribuições da farmacêutica Eurislene Moreira, referência regional em fitoterapia no município de Montes Claros, voltadas à estruturação de farmácias verdes e ao uso racional de plantas medicinais no Sistema Único de Saúde (SUS).

Fontes: ASIMÕES, C. M. O. et al. Farmacognosia: da planta ao medicamento. 7. ed. Porto Alegre: UFSC, 2017. MOREIRA, E. Materiais técnicos e orientações em fitoterapia aplicada à Farmácia Verde e atenção primária em saúde. Montes Claros, MG. Adaptados. 

Fonte: FARMAVERDE.MOC; LENEEURIS. Crie uma caricatura de mim e do meu trabalho. Instagram, 1 de abril de 2025. Disponível em: https://www.instagram.com/farmaverde.moc/. Acesso em: 4 jul. 2026.

Com base na situação descrita, assinale a afirmativa CORRETA.

Na garantia da qualidade dos medicamentos, o farmacêutico interpreta os ensaios e os parâmetros do controle de qualidade. Assinale a alternativa correta.

A Resolução da Diretoria Colegiada - RDC Nº 166, de 24 de julho de 2017, dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências e é aplicável a métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos em todas as suas fases de produção.
Acerca do que preconiza esta normativa é CORRETO afirmar que: