Questões de Concurso

De acordo com ANSEL, H. C et al. (2013), os injetáveis são preparações estéreis, livres de pirogênios, destinados à administração parenteral. Sobre métodos de esterilização e sua validação, julgue as afirmativas abaixo:

I – O mecanismo de destruição microbiana pelo calor úmido ocorre por desnaturação e coagulação de proteínas essenciais ao microrganismo.

II – Um indicador biológico é uma preparação constituída de microrganismos específicos e resistentes a determinado processo de esterilização. Na esterilização por calor seco, são utilizados esporos de Bacillus subtilis.

III – O aumento da pressão de vapor no processo de esterilização por calor úmido proporciona a destruição dos microrganismos.

IV – O teste para detecção de endotoxinas usando o lisado de amebócitos de Limulus (LAL) é considerado mais sensível que o teste com coelhos.

V – A esterilização por óxido de etileno atua nas estruturas vitais das células microbianas, como a nucleoproteína cromossômica.

Em relação aos parâmetros de validação analítica dos métodos usados para produtos farmacêuticos, é correto afirmar que

Assinale a alternativa correta de acordo com a RDC nº 166 de 24.07.2017, que dispõe sobre a validação dos métodos analíticos.

Farmacotécnica – Controle de Qualidade de Medicamentos Manipulados
Durante a manipulação de um creme dermatológico, o técnico de farmácia percebe que a consistência do produto final está diferente do esperado, possivelmente  devido a uma variação no processo de preparação. Qual deve ser sua conduta?
Itens para Verificação:

1. Realizar testes de controle de qualidade para verificar se o produto está dentro dos padrões aceitáveis.
2. Consultar o farmacêutico responsável antes de liberar o produto para uso.
3. Ajustar a fórmula se necessário e repetir o processo de preparação.
4. Dispensar o creme, uma vez que a variação na consistência não compromete a segurança.
5. Documentar a ocorrência e as medidas corretivas adotadas.

Alternativas:

Ao armazenar medicamentos em casa, é importante seguir orientações para garantir sua segurança e eficácia. Com base nas recomendações para o armazenamento adequado de medicamentos, assinale a alternativa INCORRETA.