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10.072 Questões de concurso encontradas

10.072 resultados
Página 302 de 2.015

Questões por página:

Concurso: EsFCEx

Concurso: EsFCEx
Cargo: Farmácia
Ano: 2022

Ano:

2022

Banca:

VUNESP

Cargo:

Farmácia

Disciplina: Farmácia

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Motivo:

Há um erro no enunciado e/ou alternativas

A resposta no gabarito oficial é outra

A disciplina ou assunto estão incorretos

A questão foi anulada

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As alternativas não aparecem

As imagens não aparecem

As imagens estão ilegíveis

Outro (especifique)

Alternativa A

Alternativa B

Alternativa C

Alternativa D

Alternativa E

Descrição

Acertou

Errou

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Assinale a alternativa correta de acordo com a RDC nº 166 de 24.07.2017, que dispõe sobre a validação dos métodos analíticos.

(a)

Revalidação de método analítico é a repetição parcial ou total da validação de um método analítico para assegurar que este continua cumprindo os requisitos estabelecidos.

(b)

Substância química de referência farmacopeica é a substância ou mistura de substâncias químicas ou biológicas em que a identidade, a qualidade, a pureza, o teor e a potência tenham sido assegurados por um processo de caracterização.

(c)

Insumo farmacêutico é o insumo que, quando administrado a um paciente, atua como componente ativo, podendo exercer atividade farmacológica ou efeito direto no diagnóstico, cura, tratamento ou prevenção de uma doença ou, ainda, afetar a estrutura e o funcionamento do organismo humano.

(d)

Pureza cromatográfica refere-se à homogeneidade espectral de um pico cromatográfico, sendo que os critérios para concluir se existe homogeneidade espectral e os parâmetros adotados para o cálculo da pureza são definidos conforme previamente estabelecido para o software utilizado ou por meio de avaliação técnica cientificamente embasada.

(e)

Matriz composição é aquela que contém um número indefinido de substâncias não monitoradas, que não podem ser obtidas sem a presença do analito.

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Concurso: EsFCEx

Concurso: EsFCEx
Cargo: Farmácia
Ano: 2022

Ano:

2022

Banca:

VUNESP

Cargo:

Farmácia

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Assinale a alternativa que apresenta a definição correta.

(a)

Procedimento ordinário: é a simplificação do procedimento ordinário de peticionamento, exclusivamente para as petições que são classificadas como de implementação imediata pela legislação.

(b)

Protocolo de estudo de estabilidade: é o documento por meio do qual se define o plano de estudo de estabilidade, incluindo as provas e critérios de aceitação, cronograma, características do lote a ser submetido ao estudo, quantidade das amostras, condições do estudo e métodos analíticos; a esgabilidade do material de acondicionamento não faz parte desse protocolo.

(c)

Procedimento simplificado: é o procedimento de peticionamento que requer protocolo e que deve aguardar manifestação favorável da Anvisa para a implementação.

(d)

Parecer de Análise Técnica da Empresa (PATE): é o parecer elaborado pela empresa detentora do registro que aborda, no mínimo, todos os critérios e documentos previstos nesse regulamento e normativas sanitária afins, incluindo uma avaliação crítica de todos os aspectos relevantes para a avaliação da Anvisa.

(e)

Mudanças múltiplas concomitantes: são duas ou mais mudanças simultâneas e diretamente relacionadas, protocoladas conjuntamente.

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Concurso: EsFCEx

Concurso: EsFCEx
Cargo: Farmácia
Ano: 2022

Ano:

2022

Banca:

VUNESP

Cargo:

Farmácia

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Em relação aos estudos de equivalência farmacêutica de sprays nasais, é correto afirmar:

(a)

não se exige ensaio de desempenho em relação ao padrão do spray.

(b)

deve-se apresentar relatório estatístico sobre os ensaios de desempenho junto ao certificado de equivalência farmacêutica, com assinatura do estatístico responsável.

(c)

para medicamentos administrados via nebulizadores, não se exige ensaio de desempenho para o tempo médio de nebulização.

(d)

não é exigido, para o estudo de equivalência farmacêutica de pós-inalatórios orais, o ensaio em relação ao aspecto do medicamento.

(e)

os estudos da etapa clínica devem ser realizados preferencialmente em doses múltiplas.

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Concurso: EsFCEx

Concurso: EsFCEx
Cargo: Farmácia
Ano: 2022

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2022

Banca:

VUNESP

Cargo:

Farmácia

Disciplina: Farmácia

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Em relação aos estudos de bioequivalência, é correto afirmar que

(a)

no caso de farmacocinética linear, o estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência deverá ser realizado com a forma farmacêutica de menor dosagem, devendo ser tecnicamente justificados os casos em que não for possível utilizar a menor dosagem no estudo.

(b)

não podem ser dispensados para gases.

(c)

a equivalência terapêutica para medicamentos de aplicação tópica não destinados a efeitos sistêmicos não necessita ser demonstrada.

(d)

diferenças entre as formulações dos medicamentos teste e referência, no que diz respeito ao uso de excipientes com função de conservante, tampão ou espessante, não precisam ser justificadas.

(e)

para as demais dosagens de medicamentos de liberação imediata genéricos, similares ou novos, de mesma forma farmacêutica, formulações proporcionais e produzidos pelo mesmo fabricante, os estudos não podem ser dispensados.

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Concurso: EsFCEx

Concurso: EsFCEx
Cargo: Farmácia
Ano: 2022

Ano:

2022

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VUNESP

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Assinale a alternativa que apresenta apenas fármacos presentes em medicamentos genéricos, similares ou novos, orais de liberação imediata, candidatos à bioisenção baseada no sistema de classificação biofarmacêutica.

(a)

Capecitabina; omeprazol; procainamida; diclofenaco.

(b)

Ácido acetilsalicílico; propranolol; fluconazol; levofloxacino.

(c)

Cafeína; doxicilina; penicilina benzatina; prednisolona.

(d)

Propranolol; cafeína; tiroxina; diclofenaco.

(e)

Diclofenaco; levofloxacino; doxicilina; prednisolona.

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