Questões de Concurso

A farmácia comercial está implementando sistema eletrônico para escrituração de medicamentos sujeitos a controle especial, sendo que o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) constitui sistema informatizado desenvolvido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para registro, captura e tratamento de dados sobre produção, comércio e uso de substâncias controladas conforme a Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, do Ministério da Saúde (MS). Regulamentado pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 22, de 29 de abril de 2014, o sistema tem como objetivos garantir rastreabilidade, monitorar o consumo e prevenir desvios, falsificações e uso indevido de medicamentos controlados. Sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), estabelecido pela RDC nº 22/2014, assinale a alternativa correta.

O serviço farmacêutico está atualizando protocolos sobre dispensação de anorexígenos, medicamentos psicotrópicos utilizados como adjuvantes no tratamento da obesidade. Substâncias como femproporex, anfepramona, mazindol e sibutramina foram objeto de intenso debate regulatório devido ao potencial de abuso e riscos cardiovasculares. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 133, de 15 de dezembro de 2016, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), proibiu femproporex, anfepramona e mazindol, mantendo a sibutramina sob controle rigoroso, exigindo receituário azul da lista B2, Termo de Responsabilidade do prescritor, Termo de Consentimento Informado (TCI) do paciente e monitoramento cardiovascular periódico. Sobre a legislação de anorexígenos, analise as afirmativas a seguir.
I.Os psicotrópicos anorexígenos foram objeto de intenso debate regulatório no Brasil por potencial de abuso, dependência e efeitos adversos cardiovasculares, havendo sucessivas resoluções da ANVISA alternando entre proibição e liberação controlada dessas substâncias, culminando com a RDC 133/2016 que proibiu femproporex, anfepramona e mazindol mas manteve sibutramina com controles rigorosos.
II.A sibutramina conforme RDC 133/2016 deve ser prescrita por médicos com especialização em áreas relacionadas à obesidade como endocrinologia ou nutrologia, em receituário azul lista B2 com validade de 30 dias, sendo obrigatória assinatura de Termo de Responsabilidade pelo prescritor e Termo de Consentimento Informado pelo paciente atestando conhecimento dos riscos cardiovasculares e comprometimento com monitoramento.
III.A dispensação de sibutramina exige escrituração específica em livro de registro ou sistema SNGPC, sendo obrigatório monitoramento cardiovascular do paciente incluindo aferição de pressão arterial e frequência cardíaca periodicamente durante tratamento, devendo o tratamento ser suspenso caso ocorram alterações cardiovasculares significativas como elevação sustentada de pressão arterial ou taquicardia.
Está correto o que se afirma em:

A resistência antimicrobiana representa uma das maiores ameaças à saúde global, tornando o uso racional de antibióticos uma prioridade absoluta na prática clínica. A classificação dos antibióticos é complexa e pode ser baseada em seu mecanismo de ação, estrutura química ou espectro de atividade. Por exemplo, os beta-lactâmicos, que incluem penicilinas e cefalosporinas, atuam inibindo a síntese da parede celular bacteriana, um alvo que não está presente nas células humanas. Outras classes, como os macrolídeos e as tetraciclinas, interferem na síntese proteica bacteriana, ligando-se a subunidades do ribossomo bacteriano. A escolha de um antimicrobiano deve ser guiada por um diagnóstico preciso, considerando o patógeno provável, o sítio da infecção e o perfil de sensibilidade local. O conhecimento detalhado sobre as diferentes classes de antimicrobianos, seus mecanismos de ação e espectro de atividade é, portanto, indispensável para o farmacêutico. Acerca do assunto, marque V, para Verdadeiro, e F, para Falso.
(__)Os antibióticos beta-lactâmicos, como as penicilinas e cefalosporinas, exercem sua ação bactericida através da inibição da síntese da parede celular bacteriana, ligando-se e inativando as proteínas ligadoras de penicilina (PBPs), que são enzimas essenciais para a transpeptidação do peptidoglicano. As cefalosporinas são classificadas em gerações, com um aumento progressivo no espectro de ação contra bactérias Gram-negativas da primeira para a terceira geração.
(__)Os aminoglicosídeos, como a gentamicina, e as tetraciclinas, como a doxiciclina, são antibióticos que atuam inibindo a síntese proteica bacteriana. No entanto, os aminoglicosídeos ligam-se à subunidade 50S do ribossomo bacteriano, enquanto as tetraciclinas se ligam à subunidade 30S. Ambos são considerados bacteriostáticos e possuem um amplo espectro de ação, sendo intercambiáveis na maioria das infecções clínicas, incluindo infecções por anaeróbios.
(__)As fluoroquinolonas, como o ciprofloxacino e o levofloxacino, são agentes quimioterápicos sintéticos que atuam inibindo a síntese de proteínas bacterianas ao se ligarem à subunidade 50S do ribossomo. São fármacos de amplo espectro, com excelente atividade contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, e são considerados de primeira escolha para o tratamento de infecções do trato respiratório superior em crianças devido ao seu perfil de segurança favorável.
(__)O metronidazol é um antimicrobiano com excelente atividade exclusiva contra bactérias aeróbias e protozoários, pois necessita de oxigênio para ser reduzido ao seu metabólito ativo, que então danifica o DNA do microrganismo. Por outro lado, a vancomicina, um glicopeptídeo, atua inibindo a síntese da parede celular de bactérias Gram-negativas, sendo o tratamento de escolha para infecções hospitalares causadas por Pseudomonas aeruginosa multirresistente.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

O hospital está implementando sistema de farmacovigilância, ciência voltada à detecção, avaliação e prevenção de reações adversas a medicamentos (RAM), definidas como respostas nocivas e não intencionais que ocorrem em doses terapêuticas. As RAM classificam-se em tipo A (previsíveis e dose-dependentes) e tipo B (imprevisíveis e idiossincráticas). Profissionais de saúde devem notificar casos suspeitos ao sistema Notivisa (Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária) da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Sobre farmacovigilância e reações adversas a medicamentos, analise as afirmativas a seguir.
I.A farmacovigilância constitui ciência e atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de reações adversas a medicamentos, sendo que reação adversa RAM é resposta nociva e não intencional que ocorre nas doses normalmente utilizadas, sendo classificadas em reações tipo A previsíveis e dose-dependentes relacionadas aos efeitos farmacológicos conhecidos, e reações tipo B imprevisíveis não dose-dependentes geralmente relacionadas a mecanismos imunológicos ou idiossincráticos.
II.A farmacovigilância é fundamental para detecção de reações adversas raras que não foram identificadas nos estudos clínicos pré-comercialização devido ao número limitado de pacientes estudados, sendo que profissionais de saúde especialmente médicos e farmacêuticos devem notificar reações adversas suspeitas ao sistema da ANVISA mediante formulário específico no portal Notivisa, contribuindo para monitoramento contínuo da segurança de medicamentos.
III.Todos os medicamentos aprovados e comercializados são absolutamente seguros não causando qualquer tipo de reação adversa aos pacientes, dispensando necessidade de farmacovigilância ou notificação de eventos adversos, sendo a subnotificação um problema inexistente, e nunca houve retiradas de medicamentos do mercado após comercialização por questões de segurança identificadas na fase pós-comercialização.
Está correto o que se afirma em: 

A farmácia hospitalar está implementando protocolo de dispensação de psicotrópicos. Os hipnóticos e sedativos incluem benzodiazepínicos como midazolam, diazepam e clonazepam, que potencializam a neurotransmissão GABAérgica, induzindo sono, relaxamento e ansiolise, porém com risco de dependência. Há ainda não benzodiazepínicos como zolpidem e zopiclona, de menor potencial de tolerância. Os ansiolíticos abrangem benzodiazepínicos, buspirona e antidepressivos ISRS e IRSN. Os estabilizadores de humor, usados no transtorno bipolar, incluem lítio, anticonvulsivantes e antipsicóticos atípicos. Diante desse contexto psicofarmacológico, assinale a alternativa correta.