2. Questões de Concurso

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No QbD estabelece-se QTPP → CQAs → CPPs via QRM, explorando variáveis por DoE e monitorando com PAT, sustentando uma control strategy robusta. Qual alternativa corresponde a essa lógica?
A RDC 301/2019 harmoniza as BPF ao PIC/S PE 009, requerendo QRM sistemático, qualificação/validação (DQ/IQ/OQ/PQ), data integrity (ALCOA+), investigação de desvios com CAPA, gestão de mudanças, autoinspeções, qualificação de fornecedores e cultura de qualidade ao longo do ciclo de vida. Qual alternativa está aderente?
O ciclo PDCA é uma ferramenta de gestão utilizada para a melhoria contínua dos processos. A etapa em que se analisam os resultados obtidos, comparando-os com as metas estabelecidas, é conhecida como:
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Em relação à ISO 9000:2000, é verdadeiro afirmar que
A gestão da qualidade não é apenas uma estratégia de negócios, mas uma filosofia que permeia toda a organização. Ela promove a excelência, a satisfação do cliente e a eficiência operacional. Quando implementada de maneira eficaz, a gestão da qualidade não apenas garante o sucesso presente, mas também prepara a organização para enfrentar os desafios futuros e prosperar em um mundo em constante evolução. Na gestão da qualidade, o que é a "Melhoria Contínua" e por que é fundamental para a excelência organizacional?
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