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A farmacovigilância monitora reações adversas a medicamentos para garantir segurança terapêutica. Um farmacêutico identifica paciente que desenvolveu hepatotoxicidade grave após uso de antimicrobiano previamente desconhecido por causar essa reação. Esse evento adverso é classificado como reação do tipo:
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A Notificação de Receita B é utilizada para substâncias psicotrópicas das listas B1 e B2. Diferentemente da Notificação A, a legislação estabelece que a validade de 30 dias da Notificação B restringe-se, como regra geral, aos limites territoriais da:
O Metilfenidato, substância utilizada no tratamento do TDAH, está classificado na Lista A3 (substâncias psicotrópicas) da Portaria nº 344/1998. Devido a essa classificação específica, a sua prescrição e dispensação exigem obrigatoriamente a apresentação da Notificação de Receita de cor:
A RDC nº 17/2010 estabelecia as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. No tocante à documentação do sistema de qualidade, a norma determinava que os registros de produção e controle de cada lote fabricado deveriam ser retidos e arquivados, após a data de expiração do respectivo lote, pelo período mínimo de:
A fiscalização da fabricação, manipulação e comércio de produtos veterinários é uma atribuição federal específica. A concessão do registro ou licença para o funcionamento dos estabelecimentos que exercem essas atividades é competência exclusiva do:
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