NORMAN et al, 2003 apud FERREIRA, 2007, com adaptações.


A auditoria realizada no Sistema Único de Saúde compreende o fluxograma apresentado para identificar os problemas dentro de um estabelecimento. A mesma metodologia pode ser utilizada para as auditorias de produto, processo e qualidade, pois precisam de princípios que somente se concluem com a mudança e o monitoramento eficiente dessa mudança.
A respeito das auditorias de processos na área da saúde, assinale a alternativa correta.

A quem compete a implementação do recolhimento de medicamentos em casos de indícios ou comprovação de desvio de qualidade ou que tenham seu registro cancelado?

Quanto à fiscalização dos estabelecimentos que comercializam medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, regulada pela Lei nº 5.991/1973, assinale a alternativa correta.

No que se refere ao comércio de medicamentos sujeitos a controle especial, assinale a alternativa que corresponde às prerrogativas a serem observadas por uma farmácia ou drogaria sob fiscalização.

Quanto às definições relativas ao controle sanitário estabelecido pelo Decreto nº 74.170/1974, assinale a alternativa correta.