limpar filtros
Questões por página:
A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, sendo fundamental para operar em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação. A respeito desse assunto, assinale a alternativa correta.
Considerando o tema biossegurança em laboratórios, assinale a alternativa INCORRETA.
O Processo Administrativo Sanitário (PAS) tem por objetivo apurar a possível ocorrência de infrações à legislação sanitária. A respeito desse tema, é correto afirmar que
Considerando as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir e assinale a alternativa com a sequência correta.
( ) Nenhum lote de produto deve ser liberado para comercialização ou distribuição antes da certificação, por uma pessoa delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, de que este está em conformidade com os requerimentos das autorizações relevantes.
( ) O controle de qualidade de produtos microbiológicos e radioisótopos pode ser realizado no mesmo laboratório, desde que sejam adotadas medidas suficientes para evitar a contaminação cruzada.
( ) A documentação de lote deve ser mantida por dois anos após a expiração do lote a que se refere.
A ISO 15189 tem o objetivo de promover o bem-estar dos pacientes e a satisfação dos usuários do laboratório através da confiança na qualidade e na competência dos laboratórios médicos. Sobre esse tema, assinale a alternativa correta.